【摘 要】
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中药饮片生产企业作为产品源头,产品质量直接影响人民群众身体健康。但随着社会的不断发展,传统的监管形式已逐渐无法适应当前监管需要。故本文结合笔者自身工作实际,对中药饮片生产企业监管中存在的问题进行深入探讨分析,以提出具有实践意义的对策,促进中药饮片生产企业的有效监管。本文主要结合信息不对称、社会治理以及相关利益者理论,对C市A县中药饮片生产企业监管现状进行介绍,探讨现行中药饮片质量标准、中药饮片相关
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中药饮片生产企业作为产品源头,产品质量直接影响人民群众身体健康。但随着社会的不断发展,传统的监管形式已逐渐无法适应当前监管需要。故本文结合笔者自身工作实际,对中药饮片生产企业监管中存在的问题进行深入探讨分析,以提出具有实践意义的对策,促进中药饮片生产企业的有效监管。本文主要结合信息不对称、社会治理以及相关利益者理论,对C市A县中药饮片生产企业监管现状进行介绍,探讨现行中药饮片质量标准、中药饮片相关法律法规以及监管队伍中存在的问题,发现在现行中药饮片质量标准方面,缺乏统一、明确的产品标准;在现行中药饮片相关法律法规方面,行政处罚力度较轻、召回措施不完善;在现行监管机构运行上,存在机构改革导致重食品轻药品的现象,行政执法被动、部门间缺少联动以及属地监管导致的地方保护主义等弊端;现行的监管队伍则存在检查员管理制度不完善、机构改革造成人员流动性大的问题。导致上述问题的主要原因有四个方面,一是中药饮片的特殊性,其具有道地属性,且产品品种多、易混淆,炮制方法相对简单,二是监管部门为企业解决实际困难的能力有待提高,面对企业转型遇到的困难、压力以及缺乏专业人才的问题,监管部门管服并重做的还不够。三是基层监管队伍难以满足中药饮片行业的监管要求,在专业性、监管人员数量、执法装备与技术手段方面均难以与监管需要相匹配,四是“条块”行政体制的影响,导致财政资源、行政资源分配的倾斜以及地方保护主义的存在。针对上述存在的问题以及问题成因,本文结合C市A县实际,借鉴国内外先进监管经验,提出六项对策,一是完善中药饮片监管制度,二是加强监管部门企业的人才队伍建设,引进专业人才,打造专职检查队伍,三是强化中药饮片监管、抽检以及部门联动,四是创新中药饮片快检、信息化监管等手段,五是提升管服并重水平,六是构建多元共治监管体系,以确保中药饮片质量安全。
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