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目的:初步观察珍珠茯苓汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:选取符合纳入标准的慢性乙型肝炎肝纤维化患者50例,采用简单随机对照原则,根据随机数字表随机分为2组,对照组25例,治疗组25例,治疗组给予自拟珍珠茯苓汤,每天一剂中药,分两次服;对照组给予恩替卡韦0.5mg,每天一次,3个月为一疗程,先初步观察第1个疗程,观察两组患者治疗前后临床症状、肝功能、乙肝病毒标志物、肝纤维化血清学指标、APRI、FibroIndex及B超等指标的变化。各观察指标具体为,临床症状包括:乏力、胁肋疼痛、食欲不振、脘闷腹胀等;血清肝功能包括:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT);血清肝纤维化指标包括:透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN),Ⅲ型前胶原(PCⅢ),Ⅳ型胶原(Ⅳ-C);乙肝病毒标志物包括:乙肝病毒DNA定量;APRI[100*AST(ULN)/PLT(10e9/L)];FibroIndex[D=-6.29+1.678×In(年龄)-1.786×In(PLT)+1.177×In(GGT)+1.019×In(HA), FibroIndex=10×eD/(1+eD)];B超观测:肝右斜径、门静脉、脾静脉、脾厚。结果:1、两组临床症状疗效比较,经治疗后,两组症状积分均明显下降(P<0.05),但治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2、两组肝功能改善的比较,经治疗后,两组肝功能(ALT、AST、GGT)均有明显改善(P<0.05),两组间比较有显著性差异(P<0.05),提示治疗组改善肝功能优于对照组。3、两组经治疗后,HBV-DNA量均下降(P<0.05),但治疗组与对照组比较,HBV-DNA量变化无统计学差异(P>0.05)。4、两组经治疗后,HA、IV-C及PC-Ⅲ较治疗前均有较大幅度降低(P<0.05),两组间比较,HA和Ⅳ-C的水平的减低以治疗组见优,差异具有统计学意义(P<0.05)。5、两组与治疗前比,APRI、FibroIndex的数值均有下降(P<0.05),而组间比较,则以治疗组见优势,其差异具有统计学意义(P<0.05)。6、两组经治疗后,对肝门静脉主干、脾厚等指标均有一定程度的改善。7、毒副作用比较:两组均无不良反应及毒副作用。结论:珍珠茯苓汤在能有效的改善慢性乙型肝炎肝纤维化的临床症状和肝功能,同时具有一定抗肝纤维化疗效。虽然治疗组在改善临床症状、肝功能和某些血清学肝纤维化指标方面优于对照组,但就目前所得数据而言,并不能说明治疗组抗肝纤维化疗效优于对照组,珍珠茯苓汤抗肝纤维化的临床疗效和具体作用机理尚需进一步观察研究。