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目的多项临床试验已经证实了暴露前预防用药能有效预防艾滋病毒的感染,其有效性基于依从性。因此,本研究旨在评估中国西部地区重庆、四川、广西及新疆等地区MSM人群在临床试验中暴露前预防用药(PrEP)的依从性状况,基于信息-动机-行为技巧理论探讨影响PrEP依从性社会心理学因素,并探索该人群PrEP依从性的阻碍因素和促进因素,为之后MSM人群的PrEP临床研究提供参考依据。方法采用非概率抽样法,于2013年4月至2015年3月,在中国西部地区的重庆、广西、新疆、四川4个研究站点进行对象招募并开展PrEP的临床试验。将符合标准的研究对象随机分为三组:每日服药组、性行为前后服药组和空白对照组。每3个月进行一次面对面随访及HIV检测,随访为期2年。采用问卷调查方式收集相关资料。首先建立信息-动机-行为技巧(IMB)理论模型,采用Amos 24软件,运用结构方程模型对其进行验证。同时,采用SAS 9.2软件,运用统计描述和单因素、多因素Logistic回归分析MSM人群暴露前预防用药依从性的阻碍因素和促进因素。结果(1)本研究总共纳入856名MSM,其中每日服药组MSM 385名,性行为前后用药组471名。大多数MSM参与者是城镇户口(74.39%),汉族(91.24%),在业(79.02%),未婚(73.95%),专科及本科以上(62.65%),做过艾滋病检测(81.85%)。在MSM受试者中,20.56%MSM存在焦虑,48.6%MSM存在抑郁症状。MSM性角色是主动方占49.71%,通过互联网寻找性伴者占57.28%,并存在多个性伴者占48.13%。MSM受试者最近半年,被诊断过性病、有过商业性行为及使用过毒品分别占8.85%,4.39%,2.98%。(2)MSM研究对象服药率平均水平为(0.62±0.34),中位水平为0.71(rang:0.00~1.00)。其中,每日用药组受试者服药率平均水平为(0.59±0.34),中位水平为0.64(rang:0.00~1.00),性行为前后用药组受试者服药率平均水平为(0.65±0.34),中位水平为0.75(rang:0.00~1.00)。在每日服药组中,124人(32.21%)具有高依从性,142人(36.88%)为中等依从性,119人(30.91%)为低依从性。在性行为前后用药组中,212人(45.01%)为高依从性,150人(31.85%)为中等依从性,109人(23.14%)为低依从性。(3)最终IMB模型各因子路径分析显示:AIDS知识得分、PrEP动机与PrEP所需行为技巧之间有一定的相关性,路径系数分别为0.21和0.14,但AIDS相关信息、PrEP相关动机和行为技巧与PrEP依从性之间没有显著相关性,这提示AIDS知识得分、PrEP动机对PrEP所需行为技巧有一定影响,但AIDS相关信息、PrEP相关动机和行为技巧对PrEP依从性并没有影响。(4)Logistic回归分析结果显示,影响PrEP依从性的因素包括服药方式、HIV检测、通过互联网寻找性伴。与每日服药组相比,性行为前后用药组的受试者PrEP依从性更高OR=1.604,(95%CI=1.248,2.063);做过HIV检测的受试者PrEP依从性相对于未做过的依从性更高OR=1.469,(95%CI=1.064,2.029);通过互联网寻找性伴受试者PrEP依从性相对于未通过互联网寻找性伴PrEP依从性更高OR=1.509,(95%CI=1.167,1.950)。(5)随访期间,服药组共计692人(80.84%)存在漏服,漏服事件数为1909人次,自报不依从的阻碍原因有“忘记服药”(1011人次,52.96%)、“未带药”(325人次,17.02%)、“担心出现副作用”(298人次,15.61%)、“太忙没时间”(200人次,10.48%)、“服药太麻烦”(193人次,10.11%)、“同时在吃别的药”(59人次,3.10%)、“药物疗效不好”(35人次,1.83%)和“出现了副作用”(14人次,0.73%)。结论(1)中国西部地区重庆、四川、广西及新疆的MSM人群PrEP依从性呈现中等水平,应采取有效性措施予以加强。(2)提高MSM人群PrEP依从性,需要传统健康教育方式与多路径依从性策略相结合。相应部门应采取一定的行为干预和预防心理健康措施,结合使用电子设备提醒男性性行为者定期服药,这可能在一定程度上提高PrEP依从性,并进一步降低艾滋病毒的感染率。暴露前预防用药依从性的策略还需进一步探究。