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目的：探讨分析健脾祛浊消积方联合FOLFIRI方案治疗“脾气亏虚、湿瘀互结”型晚期大肠癌的临床疗效。方法：收集符合纳入标准的60例晚期大肠癌患者入组，随机分为观察组与对照组，每组各30例，均应用FOLFIRI方案化疗，但观察组在此基础上服用中药复方---健脾祛浊消积方。连续观察两个周期，比较两组患者治疗前后瘤灶、主要症状、体重、KPS评分、免疫功能、肿瘤标志物CEA、CA199变化情况及毒副反应发生情况。结果：经治疗观察组临床疗效明显优于对照组，两组在改善主要症状、增加及稳定体重、提高KPS评分、改善免疫功能、减轻毒副反应及降低肿瘤标志物CEA与CA199方面相比均有显著性差异（P＜0.05）；而瘤灶变化方面有效率与稳定率虽高于对照组，但无显著性差异(P＞0.05)。结论：健脾祛浊消积方联合FOLFIRI方案治疗晚期大肠癌具有增效减毒作用，“益气健脾、祛湿化浊、消积散结”是治疗晚期大肠癌的有效方法之一，值得进一步深入研究。