医用生物材料指的是具备医学作用、可作用于机体，在临床被广泛应用于各类组织器官，提高疾病的诊断，有利于患者疾病的治疗，并对机体组织器官不会产生有害作用的一类生物材料。而生物止血材料也是医用生物材料的一种，其具有良好的止血作用，而对机体不会产生毒副作用。但是目前使用的止血材料，有些止血效果不好，有些过敏反应大，有些价格昂贵。壳聚糖具有良好的止血作用，并且组织相容性良好，价格便宜。我们在实验中发现，壳聚糖具有良好的止血作用，但是其与创面的粘附力较弱，而将壳聚糖主链上较活泼的2-NH2和6-OH引入亲水性羟丁基基团，通过化学反应修饰，改变壳聚糖的物理性质，得到对温度敏感的壳聚糖凝胶，再将此凝胶冷冻，干燥，制备出大小、厚度适中的膜，此膜与创面的粘附力强。但是这种温敏性壳聚糖生物止血膜是否具有良好的止血性能，需要实验进一步的证实。通过三部分动物实验来探讨温敏性壳聚糖止血膜的止血作用及组织相容性，为进一步的应用提供依据。第一部分温敏性壳聚糖止血膜止血作用的实验研究【摘要】目的探讨温敏性壳聚糖生物止血膜的止血作用。方法将健康成年SD大鼠随机分成3组，每组12只，取各组大鼠制备肝创面出血模型，A组温敏性壳聚糖生物止血膜，B组氧化纤维素，C组空白对照。分别取各组止血材料覆盖创面，大小（2.0cm×1.0cm×0.5cm）相同，记录肝创面的出血时间及出血量。结果实验中观察到A组止血效果良好，出血量少。B组创面较快将血止住，出血量不多。C组创面出血不止。A、B、C组出血时间分别为（1.50±0.32）、（1.52±0.38）、（4.83±1.20），出血量分别为（0.68±0.08）、（0.71±0.10）、（2.25±0.36）。A组温敏性壳聚糖与C组空白对照比较，B组氧化纤维素与C组空白对照比较，出血时间和出血量均明显低，两者均有统计学意义(P <0.01)。A组温敏性壳聚糖与B组氧化纤维素比较，出血量和出血时间无明显差异，无统计学意义(P>0.05)。结论温敏性壳聚糖生物止血膜具有较好的止血作用。第二部分不同剂型壳聚糖止血材料止血作用的实验研究【摘要】目的探讨不同剂型壳聚糖止血材料的止血作用。方法将健康成年SD大鼠随机组，每组12只，取各组大鼠制备肝创面出血模型和股动脉出血模型。肝创面分别采用相同重量（200mg）止血材料，根据创面使用的止血材料的不同分组，温敏性壳聚糖生物止血膜（A1组）、壳聚糖生物止血膜（B1组）、壳聚糖生物止血粉（C1组）覆盖切口创面。股动脉出血创面分别采用相同重量（500mg）的止血材料覆盖，根据使用的止血材料的不同分组，温敏性壳聚糖生物止血膜（A2组）、壳聚糖生物止血膜（B2组）、壳聚糖生物止血粉（C2组）覆盖创口。观察肝创面及股动脉创面的出血情况，出血时间及出血量记录，进行统计学分析。结果大体观察A1、A2组止血效果较好，在创面形成凝胶血凝块，较快将创面出血止住，B1、C1及B2、C2组止血效果较弱，出血时间长。A1与B1、C1组比较，出血时间和出血量均显著低，差异均有统计学意义(P <0.05)。B1组与C1组比较，出血量和出血时间差异不明显，不具统计学意义(P>0.05)。A2与B2、C2组比较，出血时间和出血量均显著低，差异均有统计学意义(P <0.05)。B2组与C2组比较，出血量和出血时间差异不明显，不具统计学意义(P>0.05)。结论温敏性壳聚糖生物止血膜具有较好的止血作用。第三部分温敏性壳聚糖止血膜止血作用及体内降解相容性的实验研究【摘要】目的探讨温敏性壳聚糖生物止血膜止出血作用、体内代谢和组织相容性。方法将健康成年SD大鼠随机分组，每组12只，将各组大鼠制备肝创面出血模型和股四头肌模型。根据肝创面使用的止血材料分组，温敏性壳聚糖生物止血膜（A1组）、纤维素止血棉（B1组）和明胶海绵（C1组）。分别取各组止血材料覆盖创面，止血材料大小相同，记录出血时间及出血量。根据股四头肌创面分别使用的止血材料不不同分组，温敏性壳聚糖生物止血膜（A2组）、纤维素止血棉（B2组）和明胶海绵（C2组），将相同大小（0.3cm×0.3cm×0.3cm）止血材料填埋于股四头肌内。1周、2周、3周、4周、6周后，处死大鼠观察材料的吸收情况及组织形态学观察。结果大体观察A1、B1组止血效果良好，时间短，出血量少，C1组止血效果差，出血时间长，出血量大。A1及A2组组织粘连轻，6周后基本吸收。B1及B2组组织有一定的粘连，3周后基本降解吸收。C1及C2组组织粘连较严重，2周时明胶海绵基本降解吸收。光镜下见A1及A2组肝细胞生长良好，炎细胞少。透射电镜观察到A1及A2组细胞核呈圆形完整，线粒体良好。结论温敏性壳聚糖生物止血膜具有良好的止血作用和组织相容性。