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目的:目前艾滋病的治疗原则主要为抑制人类免疫缺陷病毒(HIV),抗机会性感染,抗相关肿瘤,增强机体免疫功能。西医高效抗病毒治疗(HAART疗法)已能使病毒载量大幅度下降、免疫重建和机会型感染明显减少,但HAART治疗不能完全消灭病毒,且药物价格昂贵,患者必须长期服用,产生的毒副反应很大,易产生赖药性病毒株,停药后会反弹,这些不利因素限制了HAART疗法的进一步推广。本课题通过对30例艾滋病患者用“艾可清”胶囊联合HAART治疗的临床观察,评价“艾可清”胶囊治疗艾滋病的疗效及安全性。方法:选择2007年3月至2008年6月于深圳市第三人民医院艾滋病专科住院部或门诊进行HAART治疗的艾滋病患者30例为治疗组,从同期病例中选取病情相似、CD4+T淋巴细胞和治疗组相近,且单纯进行HAART治疗的病例30例为对照组。治疗组30例在进HAART治疗的同时加用中药复方“艾可清”胶囊(广州中医药大学热带疾病研究院研制);对照组30例进行单纯的HAART治疗。分别记录两组病例的观察起点,治疗6个月时,治疗12个月时的症状体征积分、卡洛夫斯基积分、HIV-RNA载量、CD4+T淋巴细胞计数,并检查肝功能、肾功能、血常规,通过两组的对比或治疗组自身前后对比来评价“艾可清”胶囊的有效性和安全性。结果:(一)治疗组自身前后对照:①治疗组治疗6个月时和观察起点比较,其CD4+T淋巴细胞计数明显升高(P<0.01),症状体征积分下降(P<0.05),卡洛夫斯基积分升高(P<0.05);②治疗12个月时和观察起点比较,其CD4+T淋巴细胞计数明显升高(P<0.01),症状体征积分下降(P<0.01)、卡洛夫斯基积分升高(P<0.05);③治疗12个月时和治疗6个月时比较,其CD4+T淋巴细胞计数升高不明显(P>0.05),症状体征积分下降(P<0.05),卡洛夫斯基积分无明显变化(P>0.05)。整个治疗过程中,HIV-RNA载量有下降,但无统计学意义(P>0.05),治疗前后未见血常规、肝功能、肾功能明显的异常变化(P>0.05)。(二)治疗组和对照组的对比:治疗6个月时,两组的CD4+T淋巴细胞计数有明显的差异(P<0.05)。治疗12个月时,两组的CD4+T淋巴细胞计数有差异,但是无统计学意义(P>0.05)。结论:中药复方“艾可清”胶囊联合HAART抗病毒治疗能有效改善艾滋病患者的临床症状,提高CD4+T淋巴细胞计数,减少单用西药引起的毒副作用,增加患者的依从性,但对降低HIV-RNA载量不明显,需要在以后的科研中进一步探索。