【摘 要】
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药品安全责任重于泰山,事关人民群众的身体健康和生命安全,因此做好药品安全监管工作,是保障群众健康生活的现实需求,也是推进国家民生工程的政治需要。近年来我国药品监管队伍不断壮大,监管手段日趋多元化,药品安全监管工作取得了巨大的进展,国家药品抽检合格率持续提升,群众用药价格大幅下降。但在新一轮国家机构改革背景下,新形势对我国药品安全监管工作提出了更高的要求。2019年新修订的药品管理法,首次将社会共治
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药品安全责任重于泰山,事关人民群众的身体健康和生命安全,因此做好药品安全监管工作,是保障群众健康生活的现实需求,也是推进国家民生工程的政治需要。近年来我国药品监管队伍不断壮大,监管手段日趋多元化,药品安全监管工作取得了巨大的进展,国家药品抽检合格率持续提升,群众用药价格大幅下降。但在新一轮国家机构改革背景下,新形势对我国药品安全监管工作提出了更高的要求。2019年新修订的药品管理法,首次将社会共治作为药品管理原则之一提出来,并要求建立科学、严格的监督管理制度。十九大报告指出,要加强社会治理制度建设,完善社会治理体制,提高社会治理水平,构建和谐的共建共治共享社会治理模式。因此有必要从协同治理的理念出发,针对药品安全监管问题进行深入的研究和分析,为解决我国药品安全监管问题提供新思路。在我国新一轮国家机构改革中,药品监管体制自上而下发生了重大变化,地市级的药品监管机构设置相对复杂,选取J市作为研究对象,采用文献研究法、案例分析法、问卷调查法和访谈法,对其在药品监管中出现的问题进行梳理并剖析成因。运用协同治理理论和协同优势理论,结合J市药品安全监管实际,倡导一种新的监管模式,即以政府监管为主导,鼓励企业及公众参与协同治理,改变以往单一的政府监管模式。为优化J市药品安全监管提出四点对策:一是树立药品安全协同治理理念,提高政府理论认识,夯实生产经营者主体意识;二是促进药品安全政府监管机构改革,推进监管机构的改革,优化药品监管体制改革,强化对监管人员的考核;三是加强协同治理机制保障,深化利益协调机制,优化信息共享机制,构建药品安全协同保障机制;四是建立药品安全协同治理规范,完善药品安全委员会办公室,规范药品安全信息公示。
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