目的:从患者的中医证候、小便的频数、小便疼痛程度及其他伴随症状,观察自拟方茴香固堤饮治疗肾阳不足,膀胱虚寒型单纯性尿路感染的临床疗效。方法:选取符合本课题研究所纳入标准的门诊病例60例,每日给予患者自拟方茴香固堤饮,水煎服300ml,每日2次,早晚分服,疗程为4周。分别在治疗前、治疗2周后、治疗4周后,对患者的中医证候积分,单纯性尿路感染的临床症状积分,及其尿常规的改变情况进行观察和记录,并对其进行统计学分析。结果:研究结果表明,治疗2周后,治疗4周后,单纯性尿路感染的临床症状明显改善,疗效评价总有效率分别为56.9%与93.1%;治疗2周后,治疗4周后,中医证候明显改善,中医证候疗效评价总有效率分别为67.2%与91.3%;治疗前、治疗2周后、治疗4周后,中医证候明显改善,总积分明显降低,差异具有统计学意义(P<0.01);中医各项证候明显改善,治疗2周后、治疗4周后较治疗前积分均降低,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗2周后与治疗4周后比较尿白细胞疗效,治疗2周与治疗4周的总有效率均有所提高,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:1.自拟方茴香固堤饮能够明显改善肾阳不足,膀胱虚寒型单纯性尿路感染患者的中医症状,尤其在改善夜尿频多、畏寒体倦、腰膝酸软、倦怠乏力等症状方面疗效显著;2.自拟方茴香固堤饮能够明显降低尿白细胞;3.自拟方茴香固堤饮在治疗肾阳不足,膀胱虚寒型单纯性尿路感染患者的过程中无明显不良反应,有较可靠的安全性。