随着全球经济一体化不可避免的到来和生物技术产业的快速发展,国家对生物产业的重视和医疗改革的推进,以及国民可支配收入进一步的增加和人口老龄化的逐步加快,我国体外诊断试剂企业面临诱人的机遇和更大的挑战。如何让我国整体处于竞争弱势的体外诊断试剂企业在竞争激烈并复杂多变的市场中生存和发展是我们面临的一个重要课题。规范企业战略管理,实施有效而低成本的战略规划是我国众多中小体外诊断试剂企业适应技术和经营环境动态多变,形成企业竞争优势,促进企业持续发展的有效途径。本文以KM公司为实际案例,通过分析该企业所面临的外部机会和威胁、具有的内部优势和劣势,将其正面临的挑战和机遇、所具有的能力和差距进行评估,得出了影响KM公司战略的各因素的相对重要程度。在此基础上,优化了企业的发展战略,并与平衡计分卡(BSC)进行匹配,列出企业的财务战略、客户/市场战略、内部业务流程战略和学习与创新战略。同时,确定了各战略的关键成功因素,并将之应用于战略评价的关键绩效指标。将这些关键绩效指标应用于对企业的战略实施情况的考核,用以分析战略执行过程中实际取得的结果和所定标准之间的差异,以此来分析KM公司应该从那方面着手进行改进,使企业的发展能够与市场的变化取得一致。本文以KM公司为实际案例,运用多种分析工具分析了该公司的战略管理现状,并将其进行了优化,得出了KM公司在目前的特殊市场环境下的战略规划和实施对策,并将之推广运用于国内中小体外诊断试剂企业,以期能为中国众多的中小体外诊断试剂企业的战略管理提供借鉴。