目的:1、制备丝素蛋白-壳聚糖(SFCS)新型高分子材料,通过表征观察,降解实验,研究符合组织工程要求的两者最优配置比例。2、使用丝素蛋白-壳聚糖复合材料进行生物相容性实验,初步评估其作为高分子医用材料应用到肛瘘栓上的可行性。方法:1、丝素蛋白‐壳聚糖三维多孔支架的制做;使用氯化钙‐醇‐水体系(Ca CL2:C2H5OH:H2O=1:2:8)溶解,经透析、浓缩、离心获得2%的丝素蛋白溶液,壳聚糖溶解于醋酸溶液中配制出3%的壳聚糖溶液,将二者以不同的比例混合,装模、冷冻干燥、交联,获得丝素蛋白‐壳聚糖三维支架产品。2、材料表征实验;采用扫描电子显微镜测试法,观察支架材料的特征,计算出材料的溶胀率、吸水率、孔隙率。3、材料静态降解实验;在磷酸盐缓冲溶液(PBS溶液)中放入SFCS复合材料,降解温度为37℃的恒温烤箱中,观察丝素蛋白‐壳聚糖的降解速率及稳定性。4、丝素蛋白‐壳聚糖复合材料的细胞生物相容性评价。将SFCS进行溶血实验,将SFCS支架和橡胶的样条分别植入SD大鼠大腿肌肉,在第7、14、21、28天,四个时间点,分别处死大鼠,分别在创面组织进行HE染色、Masson三色染色。结果:1、通过丝素蛋白与壳聚糖溶液不同质量比相混合后,可以得到不同成分组成的SFCS支架。2、不同配比的SFCS孔隙率值均高于95%。材料的溶胀率和吸水率是随着壳聚糖比例的增加而变大的。3、体外降解实验表明在同一时间点,随着丝素蛋白含量的增高复合材料的降解率依次递减。3、丝素蛋白‐壳聚糖复合材料的溶血率小于5%,符合国家相关标准。4、动物实验表明,4周末,SFCS支架相比对照组孔内部炎症细胞几乎完全消失,被正常细胞填满,形成了完整地纤维囊壁结构,胶原含量明显高于对照组,胶原纤维较粗大、紧密,趋向更加明显。结论:1、将丝素蛋白和壳聚糖相混合,成功地制备出了拥有稳定构造的三维多孔支架,其中40%SF‐60%CS组可作为生物支架研究的首选配比。2、动物埋植实验中,显示SFCS复合支架材料具有良好的生物相容性,是进行肛瘘栓前期材料研究中比较好的一个选择参考。