防水型液体创可贴的研究

来源 :厦门大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liqihua2009
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日常生活中,皮肤轻微的刮伤、挫伤、割伤和烧伤极为常见。目前关于浅表皮肤损伤的护理方法,普遍采用创可贴贴敷,这种方法覆盖伤口,隔绝外界环境的影响,但其透气性差、防水性差,在日常的生活工作中产生不便;并且在复杂部位(如身体关节处或皮肤皱褶处)和特殊形状的伤口,普通创可贴易限制关节活动,不能够很好附着在伤口表面,贴敷困难。近些年出现的很多液体类伤口敷料,通过涂抹或喷洒于伤口处并形成保护膜以起到伤口保护作用,但其防水透气性差,不利于伤口愈合。因此,本课题拟研制一种液体创可贴,其涂抹于伤口处能够保护伤口并且防水透气,能够很好的促进伤口愈合,防止感染。首先,本研究对市售产品进行调查,选择日本小林制药株式会社的液体创可贴,以其为基准进行研究,本文采用气相色谱法对其溶剂组成进行了分析,发现其溶剂组成为:异丙醇的使用量为35.1%,乙酸乙酯的使用量为21.4%,乙酸丁酯的使用量为5.3%,即三者使用比例为:6.6:4:1。再采用高效液相色谱法对苯甲醇及生育酚乙酸酯的含量进行考察,得到结果为:苯甲醇用量为4%,生育酚乙酸酯用量为0.06%。液体创可贴的处方优化以液体创可贴所成薄膜的机械性能(包括抗张强度、断点伸长百分率)、防水透气性为评价指标,采用单因素考察对液体创可贴的处方进行筛选,筛选出各成分的最佳用量。最终确定成膜材料硝化纤维的使用量为6%;增塑剂蓖麻油的使用量为4%;溶剂组成为异丙醇用量43.77%,乙酸乙酯用量28.70%,乙酸丁酯用量10.77%;抗氧化剂生育酚乙酸酯的用量为0.12%,矫味剂丁香油和薄荷油的用量为0.1%。由此所制得的液体创可贴涂布性良好,呈无色透明状。液体创可贴所成薄膜机械性能良好,抗张强度≥5.0MPa,断点伸长百分率大于165.00%;其也具备一定的透气性能,其24h的水蒸气透过率≥0.80 mg·cm-2·h-1;其防水性能亦佳,其24h的水损失率≤5.0%。其各项指标均优于市售小林液体创可贴。液体创可贴的药效学实验。通过对自制的液体创可贴和市售的小林液体创可贴、强生邦廸创可贴进行小鼠皮肤全切除动物模型的伤口愈合实验,发现自制的液体创可贴能够更好地促进伤口的愈合,显著加快伤口愈合进程。病理切片发现皮肤恢复良好。通过其阻菌性测试发现对于粘质沙雷菌自制液体创可贴能够很好的阻止其通过创可贴薄膜,阻菌性能良好。关于抑菌性测试,发现自制的液体创可贴对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠杆菌均有显著的抗菌活性。生物相容性实验结果显示,自制液体创可贴对小鼠上皮成纤维细胞(L-929)无毒性,无抑制细胞增殖现象的发生。影响因素试验结果表明,高温高湿环境下放置10天后液体创可贴的外观、涂布性、机械性能、防水透气性能无明显变化。进行了6个月的加速试验和长期试验,结果发现自制的液体创可贴各项考察指标均无明显的变化,表明自制的液体创可贴具有良好的稳定性。在安全性方面,家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤变态反应实验显示,液体创可贴未产生皮肤刺激性和皮肤变态反应,具有良好的安全性。
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