【摘 要】
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目的:格列喹酮(Gliquidone)是第二代磺酰脲类口服降血糖药。本课题旨在建立健康人血浆中格列喹酮的液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定方法,并进行格列喹酮片(糖适平)与格列喹酮分散片在中国健康受试者体内的药代动力学和生物等效性研究。方法:以北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的格列喹酮片(糖适平)做参比制剂,采用两制剂双周期随机交叉试验设计,研究格列喹酮分散片的生物等效性。20例健康男性受试者
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目的:格列喹酮(Gliquidone)是第二代磺酰脲类口服降血糖药。本课题旨在建立健康人血浆中格列喹酮的液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定方法,并进行格列喹酮片(糖适平)与格列喹酮分散片在中国健康受试者体内的药代动力学和生物等效性研究。方法:以北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的格列喹酮片(糖适平)做参比制剂,采用两制剂双周期随机交叉试验设计,研究格列喹酮分散片的生物等效性。20例健康男性受试者空腹口服单剂量格列喹酮受试制剂或参比制剂30 mg,于给药前和给药后0-24 h内按设计的时间点采集血样
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