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本论文主要对何首乌的初分级、产地加工工艺、炮制工艺、一体化工艺及肝毒性进行了研究,主要内容与结果如下。以何首乌的重量为分组依据,灰分、浸出物、结合蒽醌、二苯乙烯苷含量为指标,对何首乌进行初步分级研究,把何首乌初分为:一级(质量400g/个以上)、二级(200g~400g)、三级(100g~200g)、四级(100g以下)四个级别,最终通过综合评分法优选出何首乌初分级中一级(质量400g/个以上)质量最优。以灰分、浸出物、二苯乙烯苷、结合蒽醌含量为指标,运用正交实验综合评分法,考察了何首乌产地加工过程中药材分级、干燥温度、切片厚度对何首乌质量的影响。根据实验结果得到何首乌最佳加工工艺为何首乌重量在400g/个以上,切片厚度为8~12mm,干燥温度为40℃。以不同制备工艺的黑豆汁炮制的何首乌质量为指标,运用综合评分法,对黑豆汁制备工艺进行了研究。根据实验结果得到黑豆汁最佳提取条件为:加水量为12倍量,提取时间为4 h,提取次数为2次,用此工艺参数提取的黑豆汁炮制何首乌,何首乌的质量指标最高。以浸出物、结合蒽醌、二苯乙烯苷含量为指标,运用正交实验综合评分法,对炮制加工过程中炮制时间、切片厚度及干燥温度进行了研究,优化得到适宜的何首乌炮制工艺为:炮制时间为24h,切片厚度为8~12mm,干燥温度为70℃。以何首乌二苯乙烯苷、结合蒽醌、浸出物含量为指标,对一体化技术与传统加工炮制技术进行化学等量性研究、初步的等效性研究,探讨一体化技术的合理性,确定何首乌一体化干燥时间为为24h,干燥温度为70℃。分别用未炮制的何首乌水提液(40g/kg·d)、制何首乌水提液(40g/kg·d)、一体化何首乌水提液(40g/kg·d)、蒸馏水(40g/kg·d)对SD大鼠连续灌胃60天。采集大鼠血液进行天门冬酸氨基转移酶(AST)与丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测,同时对大鼠肝脏进行常规组织切片。根据实验结果得:未炮制的何首乌水提液给药组、制何首乌水提液给药组、一体化何首乌水提液给药组相对于空白对照组天门冬酸氨基转移酶与丙氨酸氨基转移酶没有显著增加。生何首乌组大鼠肝脏脂变显著,并且少数可见炎细胞;制何首乌组、一体化组大鼠肝脏均有轻度脂变,但没有炎细胞浸润。