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目的通过观察疏肝消瘿方对甲状腺结节最大径、中医临床症状、甲状腺功能等方面的影响,评价疏肝消瘿方的临床疗效,为良性甲状腺结节的治疗提供临床依据。方法按照随机对照的研究方法将符合纳入标准的70例患者分为治疗组和对照组各35例。治疗组予疏肝消瘿方口服,对照组予左甲状腺素钠片(优甲乐)口服。两组观察周期均为3个月。观察两组患者治疗前后的甲状腺结节最大径、中医证候积分、甲状腺功能等的变化情况。利用SPSS17.0统计学软件对数据结果进行处理和分析,计量资料以?x±s表示,符合正态分布者用t检验,不符合正态分布者用非参数检验。计数资料用X2检验,以P<0.05表示有统计学差异。结果本研究在治疗过程中,病例脱落共5例,最终有效病例共65例,治疗组33例、对照组32例,经过3个月的治疗后,结果如下:1一般资料比较:治疗前对两组患者的一般资料进行统计学分析,对两组患者的性别、年龄、病程、甲状腺结节最大径、中医证候积分等数据进行比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2临床疗效和甲状腺结节最大径的比较:治疗组临床疗效总有效率为84.85%,对照组为62.5%,两组间比较有统计学差异(P<0.05),说明治疗组的临床疗效优于对照组。结节最大径的比较,两组内比较,治疗后的甲状腺结节最大径均比治疗前缩小,有统计学差异(P<0.05);两组间比较,治疗组治疗后结节最大径的缩小程度比对照组大,差异有统计学意义(P<0.05)。说明疏肝消瘿方和优甲乐均能缩小结节,而疏肝消瘿方疗效更加明显。3中医证候疗效和中医证候积分的比较:治疗组中医证候疗效总有效率为93.94%,对照组为65.6%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分的比较,两组内比较,治疗后的中医证候积分均比治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组间比较,治疗组的中医证候积分下降程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明疏肝消瘿方和优甲乐均能改善患者的临床症状,而疏肝消瘿方疗效更为显著。4甲状腺功能的比较:两组患者治疗前后甲状腺功能均在正常范围内,差异无统计学意义(P>0.05)。5不良反应情况:两组患者治疗前后血、尿、便常规、肝肾功能未见异常,均在正常范围内,未出现恶心呕吐等胃肠功能不适、局部皮肤瘙痒过敏等不良反应。结论1疏肝消瘿方可以缩小良性甲状腺结节患者的结节大小。2疏肝消瘿方可以显著地改善良性甲状腺结节患者的中医临床症状。3疏肝消瘿方不会引起患者甲状腺功能的变化,且安全性较好,值得进一步研究。