论文部分内容阅读
本文以玉米淀粉为原料,采用交联、醚化复合变性方法,经微波固相加热成功制备了药用快速崩解剂交联—羧甲基玉米淀粉（CCMS）,并研究了其基本性质、结构及在片剂药中的应用。通过单因素试验研究了碱用量、碱化温度、碱化时间、醚化温度、醚化时间、氯乙酸用量等对羧甲基淀粉取代度的影响,在此基础上,采用二次通用旋转正交实验,确定羧甲基淀粉制备的最佳工艺条件为:n氢氧化钠/n氯乙酸=3.2,碱化温度40℃,碱化时间45min,醚化温度90℃,醚化时间11.36min,微波功率为100W。当CH2ClCOOH与淀粉摩尔比为0.4时,取代度可达0.35。并以环氧氯丙烷为交联剂,制备出了具有快速崩解性能的交联—羧甲基玉米淀粉（CCMS）。对样品的性质进行了分析,考察了pH值、剪切力、温度等因素对CCMS、CMS粘度的影响,以及CCMS、CMS淀粉糊的透光度、冻融稳定性,以此为其应用领域做参考。此外,对样品的结构进行了分析,红外光谱仪检测显示淀粉分子上引进了羧基基团,产物为目标产物。扫描电子显微镜（SEM）检测结果显示交联—羧甲基玉米淀粉的颗粒较原淀粉粗糙,颗粒表面有小孔洞;偏光显微镜观察显示交联—羧甲基玉米淀粉的偏光十字视强度较原淀粉弱,表明其晶体结构已遭到部分破坏。热分析（TGA-DTA）表明CCMS的耐热性较原淀粉、CMS差,但其热稳定性比原淀粉、CMS高。DSC分析显示,CMS和CCMS与玉米原淀粉相比,糊化温度降低。X-衍射分析显示CCMS的晶体结构受到明显破坏,而CMS的X-射线衍射强度也有减弱,表明改性不仅发生在淀粉结构的无定型区,也发生在结晶区。最后,论文对样品作为药用辅料用于片剂型药的崩解性能进行了研究,经分析检测表明,采用本文工艺制备的CMS、CCMS样品质量符合中国药典标准（2005版）,将CMS、CCMS样品与国内市场某同类用马铃薯淀粉制备的产品性能比较,发现CCMS促崩解所用的时间与之接近或较优,而CMS的效果则稍差。