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目的：研究扶正抗癌方联合吉非替尼治疗方案对EGFR突变阴性或状态未明的晚期非小细胞肺癌患者的生活质量的影响,并与标准化疗方案进行对比。从生活质量角度评价该方案的应用价值。方法：纳入EGFR基因突变阴性或者突变状态未明的晚期非小细胞肺癌患者60例,分为扶正抗癌方联合吉非替尼治疗组和西医标准化疗对照组。分别在两组患者治疗前1周内和开始治疗1月后进行评估。评估内容包括：QLQ-C30+QLQ-LC13和FACT-L生活量表、PS评分。根据评分判断临床疗效。用SPSS17.0统计软件进行数据分析。计量资料先进行正态分布检验,符合正态性分布数据采用t检验,不符合正态性分布的数据采用非参数检验。计数资料采用卡方检验方法分析。检验水平α=0.05。结果：PS评分方面,扶正抗癌方联合吉非替尼治疗组治疗后PS评分较治疗前稍下降(P>0.05),而化疗组治疗后PS评分较治疗前明显上升(P<0.01)。QLQ-C30+QLQ-LC13生命质量表方面,治疗组总健康领域、症状子量表总分、疲倦、恶心与呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、肺癌特意模块项目治疗后均较治疗前改善(P<0.05)；躯体领域、角色领域、情感领域、认知领域、社会领域、便秘、腹泻项目评分无明显变化(P>0.05)；经济困难方面,治疗后患者分数增加(P<0.05)。化疗组中躯体领域、角色领域、情感领域、社会领域、总健康领域、症状子量表总分、疲倦、恶心呕吐、食欲丧失、便秘、经济困难、肺癌特意模块项目治疗后均较治疗前变差(P<0.05)；认知领域、疼痛、失眠项目治疗后较治疗前稍变差(P>0.05)；气促方面,化疗后有所改善,但差异亦无统计学意义(P>0.05)；腹泻项目在治疗前后无明显变化(P>0.05)。两组治疗后患者经济负担增加,但两组差值对比无明显差异(P>0.05)。FACT-L生活量表方面,治疗组肺癌特异模块及量表总分在治疗后改善(P<0.05)；躯体状况、社会/家庭情况、情感状况、功能状况四个方面评分无明显差异(P>0.05)。化疗组中躯体状况、情感状况、功能状况、肺癌特异模块、总分在治疗后均较治疗前降低(P<0.05)；而在社会/家庭方面无明显变化(P>0.05)。亚组分析方面,不同PS评分亚组间比较中,治疗组两量表的生活质量均不同程度改善(P<0.05)；相反,化疗组治疗后生活质量不同程度降低(P<0.05)。治疗组在不同PS评分患者人群中生活质量改善依旧优于化疗组。在治疗组优势人群与非优势人群的亚组分析中,两亚组治疗后患者生活质量均有改善(P<0.05),优势人群改善项目稍优于非优势人群,但差异较小。结论：扶正抗癌方联合吉非替尼治疗方案可以减轻EGFR突变阴性或状态未明的晚期非小细胞肺癌患者的症状及不良反应,从而改善患者的生活质量；与此相反,化疗方案降低了部分患者的生活质量。所以,从生活质量的角度评价,对于EGFR突变阴性或状态未明的晚期非小细胞肺癌患者的治疗,扶正抗癌方联合吉非替尼治疗方案优于化疗方案。