【摘 要】
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研究背景:心房颤动的发病率随年龄增长而升高,对房颤患者而言,年龄是其发生血栓栓塞事件的独立危险因素,抗凝治疗是预防房颤患者血栓栓塞的主要手段,因此年龄较大的房颤患者正确选择及合理使用抗凝药物显得尤为重要。作为新型的口服抗凝药物,利伐沙班相较于经典的口服抗凝药华法林,具有更稳定的药代动力学特点,不需要频繁监测凝血功能,使用方便,安全性高。目前,欧美指南推荐针对部分高出血风险老年患者使用利伐沙班予适当
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研究背景:心房颤动的发病率随年龄增长而升高,对房颤患者而言,年龄是其发生血栓栓塞事件的独立危险因素,抗凝治疗是预防房颤患者血栓栓塞的主要手段,因此年龄较大的房颤患者正确选择及合理使用抗凝药物显得尤为重要。作为新型的口服抗凝药物,利伐沙班相较于经典的口服抗凝药华法林,具有更稳定的药代动力学特点,不需要频繁监测凝血功能,使用方便,安全性高。目前,欧美指南推荐针对部分高出血风险老年患者使用利伐沙班予适当减量,其减量标准是否适用于亚洲老年非瓣膜性房颤人群仍需行更加深入的探索研究。研究目的:采用系统评价和Meta分析的方法,针对亚洲老年非瓣膜性心房颤动人群使用低剂量（10mg）利伐沙班,对其有效性及安全性进行综合评估,以期为临床决策提供循证医学证据。研究方法:（1）计算机检索中英文数据库获取文献:Pub Med、Embase、万方知识数据平台、维普数据库（VIP）、中国知网等,检索的时限为建库至2020年11月,搜集国内外已发表的关于低剂量利伐沙班应用于亚洲老年非瓣膜性房颤人群抗凝治疗安全性及有效性的随机对照研究。（2）分别由2个独立的研究者进行数据提取,经过相互的核对之后对所纳入的研究再进行偏倚风险评估。（3）采用Review Manager 5.3软件进行统计学分析。结果:计算机总共检索到相关文献937篇,经筛选后最后得到10篇文献纳入研究,均为随机对照试验,合计共759个≥60岁老年非瓣膜性心房颤动患者,试验组为使用低剂量（10mg）利伐沙班抗凝治疗,对照组为经定期监测国际标准化比值后合理调整华法林剂量的抗凝治疗。用I2值来对研究的统计学异质性进行评价,血栓栓塞事件及出血事件的发生率均无统计学异质性,遂采用固定效应模型对其进行分析,最后Meta分析结果显示:使用低剂量利伐沙班组的老年非瓣膜性房颤患者栓塞事件发生率低于华法林组（OR=0.34,95%CI（0.20,0.58）,P<0.0001）,使用低剂量利伐沙班组的老年非瓣膜性房颤患者出血事件发生率低于华法林组（OR=0.23,95%CI（0.14,0.36）,P<0.00001）。结论:（1）亚洲老年非瓣膜性房颤人群使用低剂量利伐沙班相对于传统华法林治疗更能够减少血栓栓塞事件的发生,并能够降低出血事件的发生,在安全性和有效性上更有优势;（2）由于归纳的病例数量有限,因此还需要更多更高质量的临床研究以及来自真实世界的实际应用来验证这一结果。
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