宫内孕激素缓释系统辅助病灶切除对子宫腺肌病的疗效及Meta分析

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研究目的探讨子宫腺肌病病灶切除术联合左炔诺孕酮宫内缓释系统(Levonorgestrel-releasing Intrauterine System, LNG-IUS)放置对子宫腺肌病的临床治疗效果,评估该治疗方案的临床应用价值。研究方法(一)随访2008年12月至2013年12月就诊于东南大学附属中大医院,并确诊为子宫腺肌病的患者133例,通过门诊及电话随访,收集其临床资料,根据治疗方案不同分为3组:Group1:病灶切除术治疗子宫腺肌病组(48例),Group2:病灶切除术联合术后应用GnRH-a药物治疗子宫腺肌病组(43例),Group3:病灶切除术联合宫内放置LNG-IUS治疗子宫腺肌病组(42例)。通过研究分析3组患者治疗前后痛经程度、月经量、不良反应(包括切口脂肪液化、发热、闭经、肠梗阻等)、复发情况、生活质量,比较各种治疗方法的效果。(二)计算机检索PubMed, Web of Science、EMbase、中国知网、万方、VIP等数据库,中文检索词为子宫腺肌病、子宫腺肌症、病灶切除术、左炔诺孕酮缓释系统、曼月乐、促性腺激素释放激素、药物治疗。英文检索词为adenomyosis、lesion resection、surgery、operation、Mirena、LNG-IUS、 Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System、gonadotropin releasing hormone agonist、GnRH-agonist、GnRHa, Medicine treatment,收集2015年4月以前国内外公开发表的有关子宫病灶切除术、病灶切除联合术后应用药物及病灶切除联合LNG-IUS放置治疗子宫腺肌病的随机对照及病例对照研究,由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果(一)三组患者的一般资料比较结果显示:三组患者的年龄、孕次、产次、身体质量指数(BMI)、痛经程度(VAS评分)、失血量(PBAC评分)、术前生活质量评价(WHOQOL-BREF评分)具有可比性,比较结果差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后,Group3组月经量均较术前明显减少,减少程度ΔPBAC评分(147.79±65.83)分,与Group1组(64.37±75.16)分相比,差异有统计学意义(P<0.05);Group3痛经评分改善△VAS(4.42±2.91)分,较Group1组(1.85±2.43)分比较差异有统计学意义(P<0.05);Group3生活质量评分提升(28.95±15.86)分,较Group1组(14.74±14.29)分比较差异有统计学意义(P<0.05)。Group3组和Group2组相比,各指标组间差异无统计学意义(P>0.05)。(二)共纳入7篇研究,其中前瞻性随机Cohort对照研究5篇,回顾性病例对照研究2篇。随机对照试验采用Jadad标准进行质量分析,均为高质量文章。病例-对照研究采用Newcastle-Ottawa scale(NOS)标准评价其方法学质量,均为高质量文章。Meta分析结果显示:宫内孕激素缓释系统辅助病灶切除组痛经VAS评分较单纯手术组明显降低[P<0.00001, SMD=1.63,95%CI(1.33,1.93)],复发率亦明显低于单纯手术组[P=0.0001, OR=0.08,95%CI (0.02,0.29)];而与手术辅助药物治疗组相比,差异无统计学意义[P=0.29, SMD=-0.19,95%CI (-0.55,0.16)]。结论病灶切除术辅助术后宫内孕激素缓释系统放置能明显减少子宫腺肌病患者的月经量,改善痛经症状,且不良反应及并发症少,复发率低,大大提高患者生活质量,临床的近期疗效明显优于单纯子宫病灶切除术,与子宫病灶切除术联合术后应用GnRH-a相似。
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