目的:探讨新血府逐瘀软胶囊对高血压病患者血压、血清Ⅰ型前胶原羧基端肽(PⅠ CP)、血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、转化生长因子-β1(TGF-β1)及瘀血证候的影响。　　 方法:入选确诊为高血压病合并LVMI≥112 g/m3(男)或104g/m2(女)，且VE/VA<1的患者120例，随机分为西药组和中药加西药组，每组60例。两组均以依那普利为基本降压药，中药加西药组加服新血府逐瘀软胶囊4粒，3次/日。各组于服药前、服药12周后分别抽空腹血。应用Elisa法检测血清指标PⅠ CP、PCⅢ及TGF-β1的浓度，观察指标浓度的变化，观察血压变化，并进行瘀血证候的疗效评定。　　 结果:两组患者经12周治疗后，西药组、中药加西药组降压总有效率分别为95％、96.6％，统计学分析结果显示，两组降压效果无差异(P>0.05)。西药组和中药加西药组瘀血症候改善总有效率分别为53.3％、83.3％(P<0.01)，中药加西药组改善血瘀征象效果明显优于西药组。两组治疗后血清PⅠ CP水平均明显下降(P<0.01)，PCⅢ和TGF-β1水平均下降(P<0.05)，与治疗前比较均有差异；两组间比较，中药加西药组PⅠ CP、PCⅢ及TGF-β1水平均较西药组明显下降(P<0.01)。　　 结论:新血府逐瘀软胶囊能够改善高血压病患者的瘀血证候，改善其心肌纤维化程度，且改善心肌纤维化机制与降低PⅠ CP、PCⅢ及TGF-β1水平有关。