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目的:探讨局部晚期直肠癌(LARC)术前同期放化疗(PCRT)的近期、远期疗效及其安全性。方法:回顾性地分析2010年1月至2014年6月在遵义医学院附属医院接受初治的111例术前诊断为LARC(临床分期T3-4和/或N+)的患者,其中29例采用PCRT+手术+术后辅助治疗的患者为观察组,82例直接进行手术+术后辅助放化疗的患者为对照组。放疗采用5F-s IMRT,46~52Gy,1.8~2Gy/次,分23~26次。两组的同期化疗均为FOLFOX6方案,1~2周期;术后辅助化疗方案包括FOLFOX6、Cape Ox,2~6周期。PCRT后2~8周手术。评估PCRT后肿瘤缓解情况,比较两组的R0切除率、保肛率、总生存率(OS)、无病生存率(DFS)和累积复发率(LR)以及不良反应情况。结果:中位随访时间为19个月。观察组经PCRT后p CR1例,PR18例,肿瘤缓解率达65.5%,且R0切除率(79.3%:47.6%,P=0.003)和保肛率(58.6%:35.4%,P=0.047)明显优于对照组。两组的3年LR分别为49%和77%,观察组明显低于对照组(P=0.000);两组的3年OS(10.3%:13.4%,P=0.918)和DFS(37%:29%,P=0.122)无明显差异。两组III/IV度放化疗不良反应比较,观察组的恶心、呕吐反应(6.9%:24.4%,P=0.04)和白细胞减少症(13.8%:31.7%,P=0.04)低于对照组,两组的腹泻和手足综合征无明显差异(P值分别为0.45和0.77);手术并发症发生率无明显差异(20.7%:29.3%,P=0.371)。结论:PCRT可以提高LARC患者的R0切除率和保肛率,降低LR,未增加相关重度不良反应发生率和手术并发症发生率,但OS和DFS没有明显改善。