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本论文主要对中药以及中药复方的质量控制进行研究,分为两部分:
第一部分,育发液质量控制的研究
选取具有育发作用的中药复方为研究对象,以HPLC分析方法为主,对复方的质量控制进行研究。本复方以人参、首乌、当归、川芎四种药材为主药,主要指标性成分为人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸和藁本内酯等。主要研究内容及结果如下:
采用HPLC分析方法对复方进行定性定量控制。利用同一色谱条件同时检测复方中的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸和藁本内酯。确定洗脱系统为乙腈-0.15%H3PO4水溶液,梯度洗脱。60min内可使全部色谱峰流出,且得到基线分离。检测波长320nm;柱温30℃;体积流量1.0 ml·min-1;进样体积10μl。
对复方中人参类指标性成分人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的提取方法进行优化,对比了加热回流和超声提取等方法。提取过程确定为:取复方适量,水浴挥干溶剂,取上述浸膏适量加入水饱和正丁醇超声提取15分钟,取续滤液,挥干溶剂,加入甲醇定容。
本研究对复方中多个原料的关键成分和共有成分进行同时检测,具有创新性。
第二部分,蜂胶质量控制的研究
意在通过对比蜂胶及其相关样品如精制蜂胶(蜂胶提取物)、假胶(伪造蜂胶)以及杨树叶、杨树芽中苷类成分的含量,找到能够有效鉴别假蜂胶的方法。主要研究内容结果如下:
建立了用HPLC同时测定样品中水杨苷和芦丁含量的方法,并对比蜂胶以及植物样品中水杨苷和芦丁的含量差异。样品经过50%乙醇超声提取,定容。确定洗脱系统为甲醇-0.15%磷酸水溶液,梯度洗脱。70min内可使全部色谱峰流出,且得到基线分离。检测波长268nm;体积流量1.0 ml·min-1;进样体积10μl。方法简单,分离度好,重复性良好,可用于测定样品中水杨苷和芦丁含量。
本研究首次以实验数据验证了作者在综述中首次提出的观点,即天然蜂胶中应不含有苷类物质,现行多个国家标准值得商榷。