目的:基于网状Meta分析筛选针灸治疗单纯性肥胖的最优措施,并根据纳入研究的治疗方案及专家经验,构建单纯性肥胖的循证方案。通过前瞻性的病例系列研究,观察循证方案治疗单纯性肥胖的效果及安全性,评价研究设计及执行情况,为进一步设计RCT提供参考和指导。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献服务系统(SinoMed),万方资源数据库,维普中文期刊数据库,Cochrane Library,PubMed,MEDLINE,EMBASE等数据库建库至2019年9月30日,所有针灸治疗单纯性肥胖的RCT文献。根据既定的纳排标准初步筛选文献,提取基本资料并根据JADAD量表进行文献质量评价。运用STATA 14.0对纳入文献进行异质性检验,运用GeMTC 14.3合并结局指标的直接和间接比较,通过Rank定量排序筛选出最优的干预措施,结合专家经验及纳入研究的治疗方案,构建针灸治疗单纯性肥胖的循证方案。本研究注册号:CRD42019117387。收集2019年10月至2020年1月至广州中医药大学就诊的患者、宣传海报招募的志愿者,严格按照纳排标准筛选后,纳入7例单纯性肥胖患者作为研究对象。干预方案为基于网状Meta的循证方案,隔日1次,每周3次,共治疗4周。记录治疗前、治疗2周和治疗4周的体质量指数、体质量、腰围、臀围、腰臀比、皮脂充实度,每次治疗后均记录不良反应发生情况。研究结束后进行数据分析和安全性评价。结果:1.检索到相关文献1590篇,初步纳入102篇合格文献,使用改良JADAD量表进行质量评价,结果显示:评分0-2分的文献共86篇,占84.3%,3-7分的文献共16篇,占15.7%。在随机序列方面,89.2%的研究涉及随机序列产生,48.0%描述了具体的随机方法;随机化隐藏、盲法实施方面,仅有8.8%的文献描述随机化方法,12.7%的文献对研究者进行施盲;撤退与退出方面,84.3%的研究未报告或仅描述脱落原因或数量。BMI、BM、WC中埋线与安慰组和LDL、HDL中耳针组与安慰组的异质性较小;BM、BMI、WC、HC、Leptin中耳针组与安慰组和BMI、WC、HC中电针组与安慰组存在异质性;一致性检验、节点分割检验显示闭合环直接证据和间接证据基本一致;网状Meta显示:温针组与埋线、电针、耳针、针刺、安慰组、空白组比较,BMI差异具有统计学意义(P<0.05);温针组与针刺组中WC的差异具有统计学意义(P<0.05)。Rank排序结果:电针降低BMI、WC、HC的最优可能性均为第一,埋线降低BM的最优可能性为第一,耳针降低LDL的最优可能性为第一,针刺降低Leptin的最优可能性为第一。故制定以电针为主要干预措施的循证方案。2.基于网状Meta构建的循证方案,进行4周的前瞻性病例系列研究,结果显示:治疗2周、治疗4周时,BMI分别减少0.14 kg/m2、0.32kg/m2,BM分别减少0.34kg、0.86kg,WC分别减少0.33cm、0.70cm,HC分别减少0.83cm、1.40cm,皮脂充实度分别减少0.2cm、0.4cm;治疗4周后的WC、HC差异有统计学意义(P<0.05),但BM、BMI、WHR、皮脂充实度差异不具有统计意义(P>0.05);不良反应发生率低,无严重不良事件的出现。结论:1.基于现有高质量RCT文献的网状Meta分析,电针为最优措施的可能性最高;2.为期28天的治疗中,循证方案可有效降低单纯性肥胖患者的腰围、臀围;循证方案安全性高;3.基于网状Meta整合大量循证依据,拟定循证方案具有一定的可行性;4.针灸临床试验需要关注随机化隐藏、盲法的设计,以提高研究的可信度;并一步探索针灸方案的差异;5.单纯性肥胖的研究,需进一步改进中医测评体系,并重视饮食运动因素产生的干预偏倚。