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目的：观察紫血凝胶治疗低位单纯性肛瘘患者术后创面愈合的临床疗效,探讨在创面愈合中的作用机制。方法：临床研究：选择50例低位单纯性肛瘘术后患者,随机分成紫血凝胶组、康复新组各25例,观察其创面愈合率、创面愈合时间、肉芽组织生长情况、不良反应及血清EGF变化情况。实验研究：1.观察紫血凝胶对金葡菌、大肠杆菌及溶血性链球菌的体外抑菌作用。2.将紫血凝胶用于家白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其皮肤刺激性情况。3.采用致敏与激发接触紫血凝胶,观察豚鼠过敏情况。结果：临床研究结果显示：1.治疗组患者术后第10天、第14天创面愈合率均大于对照组(P<0.05＆P<0.01)；2.治疗组患者创面愈合时间较对照组显著缩短(P<0.01)；3.治疗组患者肉芽生长情况较对照组良好(P<0.01)；4.治疗组创面愈合疗效好转率为92%,对照组为68%,两组间比较,有显著性差异(P<0.01)；5.术后第3天,治疗组及对照组血清EGF值均较健康组显著下降(P<0.05 & P<0.01),而术后第7天及第14天,血清EGF值逐步升高,与术后第3天比较,有显著性差异(P<0.01)；治疗组升高幅度显著高于对照组(P<0.05 & P<0.01)。6.治疗组及对照组均无不良反应发生。实验结果显示：1.紫血凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及溶血性链球菌均有一定抑菌作用。2.紫血凝胶对实验动物无任何皮肤刺激及致敏作用。结论：1.紫血凝胶可缩短低位单纯性肛瘘术后患者创面愈合时间且对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及溶血性链球菌均有一定抑菌作用,可促进创面愈合,其机理可能与调节内源性EGF有关。2.紫血凝胶对皮肤无任何刺激及致敏作用。