【目的】乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,其中三阴型乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)是恶性程度最高的亚型之一,且由于其缺乏明确有效的治疗靶点,临床预后极差。近年兴起的免疫治疗,对肿瘤治疗领域带来了巨大冲击。现全球范围内共有5种PD-1/PD-L1抑制剂,其中PD-1抗体Nivolumab(opdivo)、Pembrolizumab(Keytruba)已在我国获批上市。虽然现在三阴型乳腺癌并未被纳入Pembrolizumab的治疗适应症范围,但国际上多个医疗中心已对其在三阴型乳腺癌中的疗效进行了多项临床试验,并获得了非常积极的前期结果。本文将收集Pembrolizumab在三阴型乳腺癌中的多个临床试验数据,总结其在三阴型乳腺癌中的运用结果,并分析其将来可能在三阴型乳腺癌治疗中发挥的作用,评估该药物的运用前景。【方法】在Pubmed、web of science、考克兰图书馆及clinicaltrails.com四个数据库中进行文献检索,并查找已在相关会议中发表结果及讨论的临床试验,收集并分析结果数据。【结论】研究人员对Pembrolizumab在三阴型乳腺癌的治疗进行了多种组合方案的尝试,包括:Pembrolizumab作为单药治疗、联合化疗、放疗、新辅助治疗以及生物治疗,由多个不同分期临床试验数据得出结论,Pembrolizumab在对三阴型乳腺癌患者的运用中,药物相关的不良反应安全可控,联合化疗或放疗、生物治疗可以显著提高疗效及预后。同时,患者本身的肿瘤浸润性淋巴细胞(Tumor-infiltrating lymphocytes,TILs)情况与治疗预后呈正相关,肿瘤PD-L1的综合阳性评分也与预后相关,这两者可能可以作为日后筛选获益目标人群的生物标记物。Pembrolizumab在已经历重度化疗的病人中使用疗效不佳,原因可能与化疗已严重破坏原有免疫系统有关;而放疗则可以通过释放更多肿瘤抗原,发挥增强疗效的作用。Pembrolizumab作为新型的免疫治疗制剂,其安全性及有效性都已较为明确,更多关于给药剂量、给药方式、联合给药方案的探索有待进一步、更大型临床试验的开展进行进一步验证。