加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的临床研究

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【研究背景】 急性细菌性结膜炎是一种多发于夏秋季传染性极强的以细菌为病原体的急性结膜炎症,是眼科门诊的常见病和多发病。其诊断与治疗不难,但由于临床上滥用抗菌素,导致耐药菌株的逐渐增多,给临床药物应用增加了困难。第三代氟喹诺酮类药物是眼科常用的抗菌药物,它对革兰氏阴性菌有良好的抗菌活性,但对革兰氏阳性菌(如肺炎球菌、化脓性链球菌、肠球菌)的抗菌作用相对较弱,对厌氧菌和胞内病原体(衣原体、支原体、军团菌、分枝杆菌)作用较差。加替沙星是第四代氟喹诺酮类抗菌药物,它不仅保持了三代氟喹诺酮类药物对革兰氏阴性菌的抗菌作用,还增强了对包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌、厌氧菌、支原体及分枝杆菌的抗菌作用,具有抗菌谱广、抗菌活性强、口服吸收好、组织分布广、消除半衰期长、不良反应较少、光敏性低等特点,已有效应用于呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等疾病,获得良好疗效。0.3%加替沙星滴眼液由日本杏株制药株式会社(Kyorin pharma co.Ltd)研制,在日本,该药许可给日本千寿制药株式会社(Kyorin pharma co.Ltd),目前正处于Ⅲ期临床试验阶段。在美国,该药许可给眼内健(Allergan)制药公司。该药已于2003年3月31日获得美国FDA批准上市,商品名为Zymar。国产加替沙星滴眼液尚未得到普遍应用。国产加替沙星滴眼液是郑州卓峰制药厂研制的第四代氟喹诺酮类抗菌药物,根据国家食
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