目的:通过临床试验评价“小续命汤”对急性期缺血性中风风痰瘀阻证患者早期应用的有效性和安全性，为急性期缺血性中风的中医治疗提供临床依据。　　方法:选取2013年3月至2013年12月在上海曙光医院宝山分院神经内科住院的、病程小于等于3天且符合入选标准的90例急性缺血性中风（风痰瘀阻证）患者，随机分为2组，观察4周，两组基线治疗均按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》，试验组在基线治疗的基础上加用小续命汤治疗1周，疗效观察指标为美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、Barthe1指数(BI)、改良的Rankin量表(mRS)、中医证候积分和安全性指标。　　结果:　　1.两组治疗前一般资料包括年龄、性别、发病时间、高危因素、OCSP分型，试验组和对照组比较差异均无显著统计学意义（P＞0.05）。　　2.两组治疗前后NIHSS、BI、mRS评分差值比较，治疗组治疗4周时NIHSS、BI、mRS改善程度明显优于对照组(P＜0.01）。　　3.两组临床疗效通过神经功能缺损程度评定，4周时治疗组基本痊愈1例，显著进步19例，好转21例，有效2例，恶化2例，对照组基本痊愈0例，显著进步8例，好转17例，有效18例，恶化2例，试验组疗效优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.001)。　　4.两组中医证候疗效判定，4周时治疗组痊愈0例，显效8例，好转27例，无效10例，对照组痊愈0例，显效4例，好转19例，无效22例，试验组疗效优于对照组，两组比较差异有显著统计学意义(P＜0.01)。两组中医证候积分差值比较，治疗组治疗4周时中医证候积分改善程度优于对照组（P＜0.01）。　　5.试验期间，无不良反应和毒副作用。　　结论:　　1.小续命汤早期干预治疗风痰瘀阻型急性缺血性中风，对患者的神经功能缺损、日常生活能力和残障程度均有进一步改善。　　2.小续命汤对风痰瘀阻型急性缺血性中风患者中医症状方面同样具有疗效。