不能手术的Ⅲ期非小细胞肺癌同期与序贯放化疗的临床研究

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研究目的:比较同期与序贯放化疗治疗不能手术的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和毒副反应,探索局部晚期NSCLC 的最佳治疗方案。研究方法:经病理证实ⅢA,ⅢB 期(非T4 恶性胸腔积液病人)年龄≤75 岁,PS 0 或1,体重减轻≤5%,无严重心肺肝肾骨髓功能损伤,不能手术切除的初治患者80 例通过随机表抽签法随机分为2 组:同期放化疗组(A):诺维本(NVB)、顺铂(DDP)NP 方案化疗,NVB12.5mg/m2,d1、8、29、36,静脉注射;DDP40mg/m~2,d1、8、29、36,静脉滴注,与放疗同期进行2 程化疗,放疗于d1 开始,采用直线加速器6~10MVX 线,常规分割1.8~2.0Gy/Fx/d,每周5 次,开始0°,180°前后放疗40Gy/20~22Fx 后改斜野避开脊髓放疗至总量60Gy/30~33Fx,放射野包括肿瘤原发灶和临床可见的转移淋巴结,靶区确定参照治疗前胸CT 及肺FDG 扫描,放疗定位前常规行三维TPS,参照TPS 定放射野。同期放化疗结束后行巩固化疗,NVB25mg/m~2,d57、64;84、91;111、118,静脉注射;DDP80mg/m~2,d57、84、111,静脉滴注共3 个疗程,每28 天一个疗程。序贯放化疗组(B):入组后先行放疗,放疗方案同前组,放疗结束后行NP 方案化疗,NVB25mg/m2,d1、8,静脉注射;DDP80mg/m2,d1,静脉滴注共化疗4 程。实验结果:同期放化疗组近期有效率80%,序贯放化疗组58%,χ~2=4.71,P <0.05。3,4 级急性食管炎和白细胞减少在同期组发生率为47.5%、65%,明显高于序贯组的25%、43%, P <0.05;急性放射性肺炎同期与序贯放化疗组发生率分别是32.5%和20%,0.1<P <0.25。实验结论:同期放化疗治疗不能手术的Ⅲ期NSCLC 的近期疗效较序贯放化疗组高,有统计学意义,副反应也比序贯组大,但经积极给予对症治疗,病人可以耐受,没有发生治疗相关的死亡病例,因此本方案可推荐为不能手术的Ⅲ期NSCLC的常规治疗方法,本试验的远期疗效及晚期并发症须进一步随访。
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