【摘 要】
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盐酸维拉帕米是Knoll公司原研的芳烷基胺类钙通道拮抗剂,于1963年以商品名Isoptin在德国上市,已广泛用于原发性高血压、心律失常和心绞痛的治疗。由于盐酸维拉帕米速释制剂存
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盐酸维拉帕米是Knoll公司原研的芳烷基胺类钙通道拮抗剂,于1963年以商品名Isoptin在德国上市,已广泛用于原发性高血压、心律失常和心绞痛的治疗。由于盐酸维拉帕米速释制剂存在半衰期短,作用维持时间短,降压作用不平稳等缺点,服药后会出现低血压、心动过速、头痛、眩晕等副作用,在临床上的应用12受到了一定限制。将其制成缓释胶囊则可以使药物缓慢释放,体内血药浓度平稳,同时减少服药次数,提高病人用药的依从性。本文研究了盐酸维拉帕米缓释胶囊的制备工艺,分析方法和稳定性。采用缓释微丸工艺制备的盐酸维拉帕米缓释胶囊体外释放度与进口同类产品相仿,经影响因素、加速和长期稳定性试验考察后,释放曲线无显著变化,各项指标符合药典标准。
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