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目的本研究采用临床随机对照试验(RCT),观察温针灸百会穴加电针治疗心脾两虚型及心胆气虚型失眠症的临床疗效,并与单纯电针比较,探讨该疗法治疗失眠症的临床应用价值及意义。方法选取符合纳入标准的失眠症患者60例,采用随机对照试验研究设计方案,将患者随机分为温针灸百会穴加电针治疗组和单纯电针对照组,各30例,两组治疗均隔天一次,共治疗10次。在治疗前后分别对两组采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、主要症状评分表及健康调查简表(SF-36)对两组患者治疗前后睡眠情况进行观察和记录,并根据疗效标准评定进行综合疗效评价。结果在改善主要症状方面,两组均能较好地改善神疲、头晕等症状,组内差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组间差异有统计学意义(P<0.05),提示了治疗治疗组改善程度优于对照组。从PSQI量表积分情况来看,经治疗后,两组PSQI量表总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍均较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,经治疗后,在PSQI量表总分、睡眠质量、睡眠时间这几个方面上,治疗组改善程度均较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)；而在入睡时间、睡眠障碍及日间功能障碍这几方面上,两组改善程度相近,差异无统计学意义(P>0.05),尚不能认为治疗组在这几方面上优于对照组。在改善患者健康状况上,经治疗后,两组均能较好地改善患者健康状况,两组组内治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明了治疗组在改善健康状况上疗效较对照组明显。在总体疗效方面,温针灸百会穴加电针治疗组与单纯电针对照组均能对失眠症患者起到良好的治疗效果,其中治疗组总有效率为97.67%,对照组总有效率为90%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组。结论温针灸百会穴加电针治疗能较好地改善患者睡眠水平：1.提高睡眠效率；2.改善主要症状；3.提高睡眠质量,缩短入睡时间,延长睡眠时间,减轻睡眠障碍及日间功能障碍4.改善健康状况。总体疗效优于单纯电针对照组。