利胆排毒方由茵陈、栀子、大黄、黄芪、丹参、金银花、连翘、炙甘草8味药组方而成。主要用于治疗感染、创伤、肠源性内毒素移位和功能性病变引起的内毒素血症。目前对利胆排毒方的研究还不够系统和深入,本文通过药效学研究筛选抗内毒素药效部位,在此基础上对其进行了质量控制。目的:筛选利胆排毒方药效部位并对其进行质量控制。方法:采用分步萃取法制备利胆排毒方石油醚、乙酸乙酯、正丁醇和水溶性部位;醋酸铅+LPS腹腔注射造成致命性内毒素血症模型,筛选利胆排毒方对模型保护率较高的部位;用LPS静脉注射造成家兔发热模型筛选利胆排毒方解热药效部位;采用鲎试剂凝集试验法筛选利胆排毒方体外抗内毒素药效部位;采用偶氮化显色基质法筛选利胆排毒方半体内抗内毒素药效部位;采用试剂盒法、断尾法与毛细管法测定利胆排毒方及其相关提取物的抗凝血作用;采用碳廓清试验研究利胆排毒方及水溶性部位对正常小鼠免疫力的影响;以大剂量、大浓度给小鼠灌胃利胆排毒方水溶性部位,考察其急性毒性反应。采用高效液相色谱法对三个指标成分（绿原酸、栀子苷、丹酚酸B）进行含量测定;采取正交实验设计,用多指标综合评分法优选利胆排毒方的醇沉工艺;采用高效液相色谱法建立利胆排毒方提取物的指纹图谱。结果:利胆排毒方及其水溶性部位对致命性内毒素血症小鼠模型的生存保护率均为70%,乙酸乙酯部位与正丁醇部位分别为30%和40%,模型组小鼠死亡率80%;利胆排毒方、水溶性部位和正丁醇部位在最大体温升高值（ΔT）及6h体温反应指数（TRI6）上看对LPS致家兔发热模型均有一定的减缓发热作用;各极性部位均呈现一定的体外内毒素破坏作用,而水溶性部位在0.01g/mL仍然对内毒素有破坏作用;利胆排毒方及其水溶性部位含药血浆高、中、低剂量组对内毒素灭活量均显著高于无药血浆组;利胆排毒方及其水溶性部位均能显著性增加体外APTT、PT时间值,延长小鼠体内出血时间、体内凝血时间;利胆排毒方及其水溶性部位在吞噬指数和体重增长值上均与空白组没有显著性差异;急毒实验显示小鼠灌胃水溶性部位14天内均无死亡现象,在体重增长上空白组与给药组均没有显著性差异。高效液相色谱法建立了三个指标成分的含量测定方法,标准曲线方程分别为:Y_绿原酸=0.8447X-1.9065,r²=0.9995,线性范围7.368⁷3.687g/mL;Y_栀子苷=0.1247X-0.0868,r²=0.9995,线性范围7.332⁷3.327g/mL;Y_丹酚酸B=0.3138X-6.0867,r²=0.9990,线性范围20.904¹04.527g/mL;优选利胆排毒方醇沉工艺为药液相对密度1.09,加入95%乙醇至表观醇沉浓度为50%,醇沉36小时,静置温度25⁰C;建立了利胆排毒方提取物的HPLC指纹图谱,标定了19个共有峰,10批样品的相似度在0.984-0.997之间。结论:利胆排毒方及其水溶性部位不仅对致命性内毒素血症小鼠的生存率有较好的保护作用,对体内抗内毒素致兔发热反应、体外半体内抗内毒素方面均有良好效果,此外还具有抗凝血作用,且对正常小鼠免疫力无不良影响,说明水溶性部位是利胆排毒方药效部位且具有良好的安全性。建立的含量测定方法可用于定量检测三个指标成分,优选的醇沉工艺比较合理,建立的指纹图谱方法准确可靠,可用于利胆排毒方物质基础研究和其新制剂开发时的质量控制。