目的:通过观察寒湿痹阻型类风湿性关节炎患者治疗前后的临床主要症状、体征、实验室指标以及X线的变化情况,评价散寒除湿法结合中药熏蒸治疗寒湿痹阻型类风湿性关节炎的临床疗效,并探讨其作用机理。方法:选择符合诊断标准的类风湿性关节炎患者80例,随机分为治疗组40例,对照组40例。两组患者在性别、年龄、病程、X线分期及功能分级等方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。治疗组每天采用口服汤剂散寒除湿方同时配合中药熏蒸治疗。对照组每天采用口服西药乐松同时配合中药熏蒸治疗。一个月为一个疗程,两个疗程后评定疗效。结果:1.治疗两个疗程后,两组间西医疗效比较,治疗组总有效率高于对照组,但两组间无显著性差异(P>0.05)。两组间中医证候疗效比较,治疗组优于对照组,两组存在显著性差异(P<0.05),提示在辨证论治思想指导下,中药作用较西药更为全面。2.治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀、晨僵、功能等症状体征指标均有明显的改善,在改善程度上治疗组明显优于对照组(P<0.01);两组均能降低RF、ESR、CRP等实验室指标,治疗组亦优于对照组(P<0.05)。3.治疗后两组患者在双手X线分期变化方面无显著性差异(P>0.05),组间比较亦无明显差异,说明本方法在防治骨质改变方面无明显效果。结论:散寒除湿法结合中药熏蒸治疗寒湿痹阻型类风湿性关节炎患者具有肯定的疗效,能够改善症状,关节功能及相关实验室指标,是一种比较安全有效的治疗方法,值得推广。其远期疗效尚待进一步的研究。