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研究目的：本课题以癌性躯体痛患者为研究对象,观察骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌型躯体痛的临床疗效及其安全性。研究方法：采用随机对照的方法进行临床试验,将符合入组标准的66例患者随机分为治疗组(33例)与对照组(33例)两组。对照组在肿瘤基础治疗的基础上予以盐酸羟考酮缓释片口服,治疗组在对照组基础上,加予我科自拟骨痛贴(肉桂20g、制附片15g、细辛6g、干姜8g、仙茅9g、全蝎6g、威灵仙15g、山慈菇10g、丁香10g),观察周期为10天,观察各组患者治疗前后NRS疼痛评分、体力状况和疼痛影响评分,治疗过程中每天统计NRS疼痛评分、爆发痛的次数、吗啡类止痛药物的用量,比较治疗组与对照组治疗癌性躯体痛各项疗效指标的差异,判定治疗后疼痛缓解率及体力状况改善情况,并进行安全性观测,评价骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型癌性躯体痛的近期疗效及其安全性。结果：本研究共完成病例61例,治疗组31例,对照组30例。用药前对治疗组与对照组在性别、年龄、癌种、疼痛部位、疼痛NRS评分、卡氏评分、疼痛影响评分等方面的比较,P<0.05,具有可比性。治疗组31例患者总有效率96.77%；对照组30例患者总有效率90%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组显效率80.6%,对照组显效率56.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后两组NRS评分组内比较均有显著性统计学差异(P<0.01),组间比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组KPS评分治疗前后组内比较,差异具有显著性(P<0.01)；对照组治疗前后组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后KPS评分改善率组间比较有统计学差异(P<0.05)。治疗前后两组疼痛影响评分组内比较均有显著统计学差异(P<0.01),组间比较无统计学差异(P>0.05)。阿片类药物全程用量组间比较无统计学差异(P>0.05)。治疗前后爆发痛次数组内比较,治疗组有统计学差异(P<0.05),对照组无统计学差异(P>0.05)；组间比较无统计学差异(P>0.05)。实验室指标治疗前后两组间均无统计学差异(P>0.05)。所有患者均未出现皮肤过敏等皮肤毒性或其他不良反应。结论：骨痛贴外用治疗癌性躯体痛(阴寒凝滞型)近期疗效满意,可以有效缓解癌痛,降低NRS评分、疼痛影响评分,减少爆发痛次数,提高生活质量,方便安全,无明显不良反应,值得临床推广应用。