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目的:验证加味参苓白术散对持续性不卧床腹膜透析(continuous ambulatory peritoneal dialysis,CAPD)脾虚挟瘀浊证患者的中医临床疗效,观察患者胃肠功能评分、MIS评分、营养指标及炎症因子的变化,探究加味参苓白术散对CAPD脾虚挟瘀浊证患者胃肠功能紊乱及MICS状态的影响及作用机制。方法:采用完全随机分组法,将符合纳入、排除标准的67例患者,分为对照组33例、治疗组34例,疗程中对照组脱落3例,治疗组脱落4例,实际完成60例。两组患者均给予CAPD+西医基础治疗(调节血压和血糖、纠正贫血、调节水、电解质和酸碱代谢平衡等),对照组口服双歧杆菌二联活菌胶囊,治疗组口服加味参苓白术散(每日一剂,早晚分服)。12周后,分析两组患者胃肠道症状分级量表(GSRS)评分、反流性疾病问卷(RDQ)评分、营养不良-微炎症(MIS)评分和中医证候积分值的变化;比较两组患者hs-CRP、G-17、IL-10、IFN-γ、HGB、ALB、PA、TRF、TC、BUN、Scr的差异;并计算体质指数(BMI)的改变。结果:1.中医证候疗效和中医证候总积分:治疗后,治疗组中医证候疗效总有效率(83.33%)明显高于对照组(53.33%),有统计学差异(P<0.05)。两组治疗前中医证候总积分差异不明显(P>0.05);治疗后,两组中医证候总积分值较治疗前下降(P<0.05);治疗组中医证候总积分值较对照组下降更明显(P<0.05)。2.BUN、Scr水平:两组治疗前BUN、Scr差异不明显(P>0.05);治疗后,治疗组与治疗前及同期对照组相比BUN显著降低(P<0.05);治疗前后,对照组BUN下降不明显(P>0.05);治疗前后,两组Scr变化不明显(P>0.05)。3.HGB、ALB、TC、PA、TRF水平:两组治疗前上述指标均无显著差异(P>0.05);治疗后,两组ALB、PA均升高(P<0.05),治疗组较对照组上升更显著(P<0.05);治疗后,治疗组TRF上升(P<0.05),与同期对照组相比升高显著(P<0.05);治疗前后,对照组TRF改变不明显(P>0.05);两组治疗前后,HGB、TC无明显差异(P>0.05)。4.hs-CRP、IL-10、IFN-γ水平:两组治疗前以上指标差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IFN-γ较治疗前下降(P<0.05),治疗组下降幅度较对照组显著(P<0.05);治疗后,两组IL-10均较治疗前上升(P<0.05),治疗组上升幅度较对照组显著(P<0.05);治疗后,治疗组hs-CRP与治疗前及同期对照组相比均明显下降(P<0.05);治疗前后,对照组hs-CRP无明显变化(P>0.05)。5.GSRS、RDQ、MIS评分:两组治疗前上述评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组GSRS、RDQ评分均下降(P<0.05),治疗组下降程度较对照组显著(P<0.05);治疗后,治疗组MIS与同组治疗前及同期对照组比较均显著下降(P<0.05);治疗前后,对照组MIS评分无明显差异(P>0.05)。6.G-17水平:两组治疗前G-17差异不明显(P>0.05);治疗后,治疗组G-17与治疗前及同期对照组相比均明显下降(P<0.05);治疗前后,对照组G-17无明显差异(P>0.05)。7.BMI:两组治疗前BMI差异不明显(P>0.05);治疗后,治疗组BMI与治疗前及同期对照组相比均明显升高(P>0.05);治疗前后,对照组BMI差异无统计学意义(P>0.05)。8.CAPD脾虚挟瘀浊证患者中医证候积分值与GSRS、RDQ、MIS积分和血清G-17水平呈正相关(P<0.01)。结论:加味参苓白术散可以显著改善CAPD脾虚挟瘀浊证患者的中医证候,调节胃肠功能紊乱,纠正营养不良-微炎症状态。作用机制可能与加味参苓白术散能够双向调节胃肠功能,降低G-17水平,升高ALB、PA、TRF、BMI等营养指标,降低hs-CRP、IFN-γ水平,上调抗炎因子IL-10,抑制营养不良-微炎症状态有关。