背景子宫内膜异位症(Endometriosis, EMs)是具有活性的子宫内膜组织(腺体和间质)出现在子宫内膜以外部位。近年来本病发病率呈上升趋势。外科手术是唯一可以根治本病的手段,对年轻而又有生育要求的患者来说,保守性手术治疗显得越来越重要,它可以清除病灶和粘连,恢复正常解剖关系,缓解疼痛和止血等。术中保留了卵巢,使得异位内膜持续受卵巢激素周期性刺激,加之EMs本身具有种植、侵蚀及远处转移能力,因而术后易复发,保守性手术的最大缺点是复发率较高。术后复发率高,复发间隔时间短等严重影响了患者的生活质量和生殖健康,因而术后进行药物巩固治疗预防复发尤为必要。目前临床上使用较为成熟的药物是孕三烯酮,而其副作用存在肝肾功能损害、体重增加、血脂代谢异常、闭经、多毛、痤疮、围绝经期症状等仍未能很好解决。因此,如何改善患者术后生活质量,减少西药副作用、预防复发成为临床医生关注的焦点。既往的研究缺乏从中医辨证论治入手,论证具体中药方剂对EMs患者术后预防复发的疗效,本研究通过中医辨证论治,针对EMs临床最常见的肾虚血瘀证,以补肾祛瘀法为治疗大法,将自拟补肾活血汤运用到EMs患者术后巩固治疗之中,评价本方治疗EMs的疗效,希望能够找到一种安全、有效、简便、廉价的方法,达到改善术后患者生活质量、减少西药物副作用和降低术后复发率之目的,促进了EMs中医药研究及中西医结合治疗的发展。目的本课题遵循循证医学、临床流行病学/DME的原则,评价以补肾祛瘀为法创立的自拟补肾活血汤用于EMs肾虚血瘀证术后巩固治疗的临床有效性与临床安企性以及可能发生的不良反应。方法本研究采用随机、对照临床试验,将符合纳入标准的60例EMs肾虚血瘀证术后患者,随机分为对照组(孕三烯酮组)、治疗组(孕三烯酮+自拟补肾活血汤组),各30例。对照组术后口服孕三烯酮治疗,治疗组口服孕三烯酮同时联合自拟补肾活血汤。经治疗后,对两组疗效观察指标和实验室指标进行比较、观察。结果一、治疗组、对照组的总有效率分别为96.42%及85.71%,治疗组的效果优于对照组。两组复发率分别为3.6%和14.3%,治疗组明显低于对照组。二、两组中医证候疗效总有效率分别89.3%为和64.3%,治疗组优于对照组。三、治疗组在中医症状积分、VRs评分方面优于对照组(P<0.05)。四、体重增加方面：对照组体重增加者有10例(≥1kg),而治疗组体重增加不明显。五、治疗组治疗后红细胞压积下降(P<0.05)。而对照组治疗前、后无明显改善(P>0.05)。六、两组治疗后CA125水平分别较治疗前降低(P<0.05)；治疗组CA125值的下降幅度大于对照组(P<0.05)。七、对照组术后用药6个月后与服药前比较,CHOL, TG, LDL-C均升高,差异有统计学意义(P<0.05),HDL-C变化无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗前后血脂四项变化无统计学意义(P>0.05)。八、ALT、AST:治疗组、对照组治疗前后ALT、AST均有所下降(P<0.05)。两组相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论孕三烯酮联合以补肾祛瘀大法为指导的自拟补肾活血汤用于EMs肾虚血瘀证术后巩固治疗,有效提高了患者术后生活质量,减少单用西药孕三烯酮所致的血脂异常、体重增加等副作用,预防EMs术后复发,达到提高患者生活质量的目的。