目的对近五年来国内发表的有关中医药治疗慢性肾衰的文献进行质量、方法学评估，全面了解中医药治疗慢性肾衰临床研究中科研方法学的应用状况及存在问题，并从专业研究方面对该类文献所报道临床疗效的真实性及其可应用性进行客观性的评价。应用这些证据指导临床医疗实践。方法1．首先检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)(2002-2006)。检索式为：肾功能衰竭／慢性【扩展全部树】／按摩疗法，穴位疗法，针灸疗法，中西医结合疗法，中医药疗法，中药疗法，中医疗法AND Year＞=2002。然后检索中国中医药期刊文献数据库(TCMARS)(2002-2006)。检索式为：(慢性肾衰OR慢性肾功能不全OR慢性肾脏病OR慢肾衰)／文题AND(Year＞=2002)／年份。2．通过制定的纳入、排除标准确定评价对象。3．制定《中医药治疗慢性肾衰文献系统性评价量表》，每篇入选文献均填写量表；力求从整体状况、研究设计方案、统计学分析及结论推导等几个方面评价每一篇文献。4．用Excel软件建立数据库，对评价量表进行录入及处理分析。结果1．方法学方面：在随机方法设计上，222篇文献均有出现“随机”的字样，但206篇(92.7％)文献没有描述具体的方法，有5篇(2.3％)文献使用了假随机，且没有一篇文献有关于随机分配隐匿性的描述；盲法的设计上，217篇(97.7％)文献没有提及盲法设计；另外，所纳入文献的研究普遍不重视退出、失访及脱落病例的描述，仅有4篇(1.8％)文献有简单提及；在统计方法上，91篇(41.0％)文献未能事先确定疗效指标的统计分析方法；结论推导方面，仅有12篇(5.4％)文献能完全以疗效指标的统计结果为依据推断结论，22篇(10.0％)文献能结合样本的代表性进行推广性的结果讨论，而79篇(35.6％)文献在讨论中未能提及结果的临床及统计学意义。2．在专业研究方面：在研究对象的选择不够严谨，虽然大部分文献都能引用各种公认的诊断标准来确定研究对象，但仍有55篇(24.8％)文献未能说明采用何种诊断标准，20篇(9.0％)文献只采用了自拟的标准，并且有133篇(59.9％)文献未设立纳入标准，159篇(71.6％)文献未设立排除标准。中医辨病辨证标准的制定更得不到足够重视，仅有58篇(26.1％)文献设立了辨病辨证标准；在治疗措施上，固定处方的有172篇(77.5％)，固定剂量的有135篇(60.8％)；疗效判定指标设计上，116篇(52.3％)文献都只是自拟了标准，并有49篇(22.1％)文献未能明确区分主要终点指标和次要终点指标；不良事件的描述也很不受重视，共有197篇(88.7％)文献未提及不良事件。结论从评价结果可看出，所纳入文献不论从方法学方面还是专业研究方面都存在着不同程度的问题，这从一定程度上影响了结果的可靠性。有待于今后在进行中医药治疗慢性肾衰的研究者中尽快普及临床流行病学及循证医学方面的知识，从而提高中医药治疗慢性肾衰文献的质量，更好地指导临床实践。