随着经济社会的快速发展,全球经济形势变得错综复杂,使得很多企业面临着越来越大的竞争压力。制药企业要想在面对挑战的同时抓住机遇,就必须探索出一条低成本、高效率、高质量水平的管理之道。精益六西格玛是一种新型的管理体系,将“精益的速度”和“六西格玛的质量”进行和谐地融合,达到提高企业经济效益和质量水平的目的,非常适合我国的制药企业。将精益六西格玛与制药企业的发展实践相结合,是解决困扰企业难题的主要措施之一。本文采用理论与实际相结合的方式,首先对精益生产和六西格玛两大理论进行了阐述,然后对精益六西格玛的融合进行了探讨,最后以NK公司实施精益六西格玛为研究对象,以设备改进为应用实例,分析研究了NK公司在灌装线设备改进问题中运用精益六西格玛管理工具DMAIC取得的成功效果。在定义阶段,运用精益生产的思想,识别项目的关键输出和改善对象,确定改善范围和项目目标;在测量阶段,验证测量系统的有效性,采用过程分析工具、方法、图表等手段确定过程可能改善的途径,对简单的影响因子采取精益快速改善措施进行处理,而复杂的影响因子则需进入分析阶段;在分析阶段,采取多变异图和双因子方差分析法判断因子的显著性;在改善阶段,通过DOE实验设计和RSM分析法找到因子的最佳参数设置,并确认改善效果;在控制阶段,对改善成果进行标准化、程序化,对项目成果进行固化,并进行有效的监督。精益六西格玛在NK公司灌装线设备改进中的成功应用,对NK公司降低生产成本、提高产品质量、提高企业竞争力有创造性的作用,对其他类似企业运用精益六西格玛解决实际问题提供参考和支持。