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目的:本课题参照我国药用辅料管理办法(试行)和美国药典中膨润土(纯化膨润土)的质量标准,研究药用辅料膨润土的质量标准。主要完成膨润土的基本性质研究、含量测定、石英限量研究和影响因素实验等内容。方法:(1)参考美国、欧洲、英国等国外药典的规定,采用仪器以及化学方法,选用新疆纯化膨润土xc-5为研究对象,对其引湿性、流动性、白度、视比重、pH值、粒度、溶胀力等性质进行考察,并与两种已上市的国外膨润土产品(美国ICN生物制药有限公司膨润土产品、德国Sigma公司膨润土产品)在这些性质上作对比研究。(2)膨