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目的:通过三妙散外用治疗亚急性肛周湿疹(湿热型)的临床疗效观察,对治疗后肛周局部症状体征改善情况评估对比,证实使用三妙散外用治疗亚急性肛周湿疹(湿热型)的效果,为进一步治疗亚急性肛周湿疹提供新的治疗思路。方法:选择2015年06月-2016年06月在成都中医药大学附属医院(四川省中医院)肛肠科门诊就诊并符合纳入标准的亚急性肛周湿疹患者69例,随机分为两组,其中试验组(三妙散组)35例,对照组(蛇黄膏组)34例。对纳入标准的69例患者进行姓名、年龄、性别的记录,临床资料包括主诉、现病史、既往史、家族史、个人史等记录,进行肛周湿疹、肛门指检、肛门镜检等专科检查,进行中医辨证、证型分析,并对治疗前患者瘙痒自觉症状及局部体征进行积分评价。治疗上两组均予以温水清洗肛门,局部清洁干燥后,试验组采用三妙散制成的软膏外涂肛周,纱布包扎固定;对照组予以蛇黄膏外涂肛周,纱布包扎固定。两组患者均以7天为一个疗程,每日用药早晚各1次,连续治疗两个疗程。在治疗期间,分别观察治疗前及治疗后7天、14天的局部症状、体征改善情况,并记录评分,同时注意观察治疗期间的不良反应。治疗2个疗程结束后,3个月对痊愈患者进行随访,将所得数据进行统计学分析,最终得出研究结论。结果:1.本研究外用三妙散治疗亚急性肛周湿疹(湿热型),与外用蛇黄膏形成对照,治疗结果显示:试验组有33例患者完成试验,总有效率达90.9%,对照组有31例患者完成试验,总有效率达87.1%。两组患者临床疗效比较,无统计学差异(P>0.05),表明三妙散与蛇黄膏治疗亚急性肛周湿疹(湿热型)疗效相当。2.两组患者治疗后各症状、体征及症状总积分与治疗前相比,具有统计学差异(P<0.05),表明三妙散与蛇黄膏均可明显改善其症状及体征。两组治疗后各症状及体征进行比较,得出在改善瘙痒、皮疹形态、缩小皮疹面积方面,不具有统计学差异(P>0.05),两组疗效相当。3.两组在改善渗液方面,具有统计学差异(P<0.05),证明三妙散在改善肛周渗液方面疗效优于蛇黄膏外用。4.经统计学分析,治疗1个疗程及治疗2个疗程后,在各症状、体征及各症状总积分方面,两组组间比较,P均大于0.05,无明显差异。两组组内比较,P均小于0.05,表明两组治疗前后症状、体征的改善方面有统计学差异,且随着治疗时间延长,疗效越显著。5.两组中痊愈的患者3个月随访结果:试验组有2例复发,复发率为16.7%;对照组有3例复发,复发率为25.0%;两组复发率比较,无统计学差异,表明两组3个月的复发率相当。结论:1.三妙散与蛇黄膏均可用于治疗湿热下注型亚急性肛周湿疹,二者疗效相当;且随着治疗时间延长,疗效越显著。2.在改善肛周湿疹瘙痒情况及皮疹形态、缩小皮疹范围方面,三妙散与蛇黄膏疗效相当;3.在改善肛周湿疹渗液方面,三妙散疗效优于蛇黄膏,临床值得推广。4.三妙散与蛇黄膏治疗后3个月随访,两组复发率相当。