“择期疗法”治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎253例多中心临床疗效评价

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[研究目的]通过“择期疗法”对湿热瘀结型慢性盆腔炎患者的临床用药时间研究,评价其临床疗效及应用价值,进一步验证中医药缩程、择时用药对本病的治疗作用,探索新的慢性盆腔炎传统医学治疗方案,为临床推广应用奠定基础。[研究方法]符合湿热瘀结型慢性盆腔炎诊断标准的患者,随机分为治疗组-“择期疗法”组和对照组-常规全程用药组,两组均口服中药慢盆康汤及成药妇科千金片。治疗组月经前7天及经期服药,14天一个疗程;对照组常规全程用药,28天一个疗程;两组均治疗两个疗程。患者分别于治疗后一月及两月后门诊复诊,痊愈者治疗结束后一月门诊随访。将所有资料用Epidata软件录入,用SPSS13.0统计软件进行分析,对各项观测指标进行自身前后比较和组间比较;计量资料以均数±标准差(x±SD)表示,符合正态资料用t检验,非正态或等级资料用非参数(Mann-Whitney U)检验;计数资料采用x2检验,相关性分析用Logistic回归分析。检验水准设定为双侧概率α=0.05,β=0.2。[研究结果]1.2011年3月到2012年1月前来成都中医药大学附属医院、郫县中医院、红牌楼社区服务中心、崇州市妇幼保健院、资阳市中医院五个研究中心妇科门诊就诊患者共271例,脱落14例,剔除4例,共完成253例。2.中药“择期疗法”治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎可缩程而等效。两组患者疗后综合疗效比较,治疗组显愈率为45.7%,总有效率为98.3%,对照组显愈率为43.75%,总有效率为97.5%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。3.综合疗效、证候疗效、体征疗效在五中心之间差异无统计学意义,P值均>0.05,。4.“择期疗法”可明显改善患者的症状和体征。治疗组中医证候疗效显愈率43.35%,总有效97.69%,对照组中医证候疗效显愈率37.5%,有效率97.5%;治疗组体征疗效显愈率54.3%,总有效率97.1%;对照组体征疗效显愈率60%,总有效率96.25%,两组间比较P值均>0.05,差异无统计学意义。对痊愈患者治疗组9例,对照组4例的随访中,均未见复发。5.“择期疗法”疗效不受年龄、病程、病情程度及经期的影响。经Logistic相关性析,年龄、病程、病情程度及经期均不在回归方程中,P值均>0.05。6.所有用药患者在研究期间均未出现与治疗相关的不良反应,安全性为1级。[研究结论]1.“择期疗法”可缩程不减效;2.“择期疗法”疗效不受年龄、病程、病情程度、经期的影响;3.“择期疗法”值得在临床推广应用。
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