【摘 要】
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第一部分血清CA125、HE4、ROMA及RMI模型鉴别卵巢良恶性肿瘤的Meta分析目的通过循证医学方法,探索CA125、HE4、ROMA、RMI在鉴别卵巢良恶性肿瘤的诊断效能。方法从 PubMed、ISI Web of Science、Cochrane literature 三个数据库检索,检索时间从建库至 20 1 7 年 1 2 月。通过 QUADAS-2（quality assessmen
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第一部分血清CA125、HE4、ROMA及RMI模型鉴别卵巢良恶性肿瘤的Meta分析目的通过循证医学方法,探索CA125、HE4、ROMA、RMI在鉴别卵巢良恶性肿瘤的诊断效能。方法从 PubMed、ISI Web of Science、Cochrane literature 三个数据库检索,检索时间从建库至 20 1 7 年 1 2 月。通过 QUADAS-2（quality assessment of diagnostic accutacy studies-2）对文献质量进行评价,使用Meta-Disc进行Meta分析,绘制受试者工作曲线（Summary receiver operating characteristic,SROC）。通过 STATA 进行发表偏移分析及绘制漏斗图。结果一共纳入28篇文献。CA125包括16项研究,共4602名病例,汇总敏感度（sensitivity）为 80%（95%Cl 为 78%～82%）;特异度（specificity）为 79%（95%Cl为 78%～81%）;曲线下面积（area under curve,AUC）为 0.867。HE4 共有 7 个研究纳入分析,包括2433名病例。汇总敏感度为77%（95%CI为74%～80%）;特异度为83%（95%Cl为81%～84%）;AUC为0.889;ROMA共有8项研究纳入分析,包括3725例病例,汇总敏感度为86%（95%Cl为84%～88%）;特异度为77%（95%Cl为76%～79%）;AUC为0.899。RMI共有22个研究纳入分析,包括6141名病例。汇总敏感度为81%（95%Cl为79%～82%）;特异度为84%（95%Cl 为 83%～85%）;AUC 为 0.906。第二部分哥本哈根指数鉴别卵巢良恶性肿瘤的回顾性研究目的探讨基于CA125、HE4及年龄的卵巢恶性肿瘤风险预测模型哥本哈根指数（Copehagen index,CPH-I）在鉴别卵巢良恶性肿瘤的应用。方法以南方医科大学附属珠江医院为基础,开展回顾性病例对照研究（对照组（良性病变）共纳入178例,交界性肿瘤（Borderline ovaryan tumor,BOT）组19例,恶性肿瘤组122例患者）。以病理诊断结果为金标准,得出敏感度、特异度。绘制受试者工作曲线（receiver operating characteristic,ROC）,计算 AUC,评价CPH-I在鉴别诊断卵巢良恶性肿瘤中的应用价值。结果总体人群中,在鉴别良性非良性病变（BOT+恶性肿瘤）时,CPH-I敏感度、特异度分别为70%、99%,AUC为0.913。第三部分CPH-I与ROMA、RMI诊断价值的比较研究目的对比CA125、HE4、ROMA、RMI、CPH-I鉴别卵巢良恶性肿瘤的诊断价值。方法以南方医科大学附属珠江医院为基础,开展回顾性病例对照研究。以病理诊断结果为金标准,得出敏感度、特异度、阳性似然率、阴性似然率。绘制受试者工作曲线,计算尤登指数,确定基于数据的最佳界值。计算曲线下面积。评价CA125、HE4、ROMA、RMI及CPH-I在鉴别诊断卵巢良恶性肿瘤诊断价值的优劣。结果在卵巢良性病变与非良性病变（BOT+恶性肿瘤）的鉴别里,总体人群中AUC顺序为:CPH-I>ROMA>HE4>CA125>RMI,敏感度与特异度分别为:CA125>ROMA>CPH-I>HE4>RMI,CPH-I>HE4>RMI>ROMA>CA125。在卵巢良性病变与恶性病变的鉴别里,总体人群中AUC排序为:CPH-I>ROMA>HE4>CA125>RMI,敏感度与特异度分别为:CA125>ROMA=CPH-I>HE4>RMI,CPH-I>HE4=RMI>ROMA>CA125。在卵巢良性病变与上皮性卵巢恶性肿瘤的鉴别里,总体人群中AUC排序为:CPH-I>ROMA>HE4>CA125>RMI,敏感度与特异度分别 为:CA125>CPH-I>ROMA>HE4>RMI,CPH-I>HE4=RMI>ROMA>CA125。根据本研究,最佳界值为:CA125:45.5 U/mL,HE4:50.1 pm/L,CPH-I:8.44%,ROMA:7.76,RMI:61.35。结论1.Meta分析显示,在卵巢良恶性肿瘤鉴别诊断中,ROMA与RMI诊断效能相近,优于HE4及CA125;ROMA的敏感度最优,RMI特异度最高,HE4次之,二者相差不大（84%、83%）。2.哥本哈根指数CPH-I诊断效能高,可用于卵巢良恶性肿瘤的鉴别诊断。3.在总体人群中,CPH-I与ROMA的鉴别卵巢良性与非良性（恶性+BOT）病变、良性与恶性病变、良性与上皮性卵巢癌中诊断效能普遍优于其他测试模型。CPH-I与ROMA不同条件下互有优劣,总体相当。
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