目的:通过使用本课题组前期研制的《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》[1]对子宫内膜异位性疾病患者进行临床调查,并对该量表进行信度、效度以及反应度的科学性考评,以期建立更全面、综合、实用的评价子宫内膜异位性疾病临床疗效的方法。方法:本研究使用的《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》[1]是本课题组前期工作的结果。选取符合诊断、纳入及排除标准的子宫内膜异位性疾病患者102名,对自拟子宫内膜异位性疾病PRO(patient reported outcome)量表[1]、EHP-5量表中文版[2,3]进行治疗前后的两次填写,疗程间隔为4周,将两次填写结果分别用Office Excel 2003制定数据库,采用SPSS21.0对数据进行统计分析,采用内部一致性信度(通常用Cronbach’α系数表示)和分半信度对自拟量表进行信度考核。采用因子分析方法对自拟量表进行结构效度的考核。采用Spearman秩相关分析对自拟量表的内容效度和标准效度(将影响较大并被世界公认的EHP-5量表中文版作为校标)进行考核。采用配对t检验对自拟量表进行反应度的考核。结果:《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》[1]的治疗前后的Cronbach’α系数分别为0.843和0.708,分半信度治疗前后的测量结果分别为0.864和0.712。内容效度中,除6、21、26三个条目外,其余各个条目与所属领域均具有较强的相关性(均P<0.001),各个条目均能比较好地代表其所属领域所要表达的主题。《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》[1]与EHP-5量表中文版[2,3]总分之间具有较好的相关性(相关系数为0.697,P<0.001),说明该量表具有良好的标准效度。结构效度中,Bartllet球形检验的结果P<0.001,KMO的数值为0.666,提取的5个特征根大于1的公因子对自拟量表累计方差贡献率为54.836%。子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表的各维度及总分在治疗前后的得分差异有统计学意义(均P<0.001),说明自拟量表反应度较好,可以灵敏地反映出患者健康状态随时间的改变而变化。可行性分析中,《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》的接受率(100%)和完成率(88.25%)均比较好,量表的平均完成时间为11.8分钟。结论:《自拟子宫内膜异位性疾病患者报告临床结局量表》[1]的可行性好,经验证具有良好的信度、效度及反应度,独具中医特色,比较全面、客观的反映了子宫内膜异位性疾病患者的生命质量内涵,能够用于中医药治疗子宫内膜异位性疾病临床疗效评价,从而量化了测量体系来评价中医临床疗效。另外,量表的研制需要进行不断的临床调查、修订和完善,是一个长期而反复的工作。