临床上以排便次数增多为主要症状的腹泻疾病时有发生。中医认为,腹泻多由脾虚湿盛引起,健脾为治泻之首务,祛湿为健脾止泻之根本。四君子汤为中医治疗脾胃气虚的代表方,由党参、白术、茯苓、炙甘草四味中药组成,后世许多补脾益气的方剂多由此衍化而来。本实验在对腹泻进行中医理论辩证的基础上,确定了健运脾胃、化湿止泻、理气止痛的治疗法则,并以四君子汤作为基础方进行加减化裁,通过离体和在体动物模型筛选出了党参、茯苓、白术、乌梅、莪术等组成的用于冬春季长期腹泻治疗的方剂,同时根据临床用药需要确定颗粒剂作为用药剂型,并对主要药味的提取工艺和颗粒剂的成型工艺进行了优化,对其质量标准进行研究,构建小鼠实验性腹泻动物模型对四君子加味颗粒剂的药效进行了初步评价,为其更好地用于临床奠定基础。根据四君子汤加味复方中药材的性质,采取水煎法提取其有效成分,并在提取工艺中考察不同提取方法对炙甘草酸含量的影响,最终确定党参、茯苓、白术、炙甘草四味药材与乌梅、五味子分开提取。采用正交试验优化药物的提取工艺,结果四君子汤四味药材的最优提取工艺为：加入14倍的水,浸泡10min,提取3次,每次60min,最优条件下炙甘草酸得率为0.16%,出膏率为40%；乌梅、五味子的最优提取工艺为：加入14倍的水,提取3次,每次60min,此时鞣质得率为9.94%；以莪术醇的含量作为指标通过单因素实验筛选莪术挥发油的提取工艺,得到最优工艺为：浸泡2h后,加入10倍量蒸馏水,水蒸汽蒸馏6h,此时挥发油得率为0.6%,莪术醇含量为0.33g/mL。在四君子汤加味颗粒的成型工艺中,考虑莪术挥发油的挥发性,以饱和水溶液法用HP-β-CD对挥发油进行包合,通过均匀设计后得到的最优工艺为：主客比为1：10(mL：g),于30℃水浴下包合0.5h,此时包合物中莪术醇载药量为2.93%。在颗粒剂的成型工艺中,通过单因素实验结合星点设计优化颗粒剂的成型工艺,最优工艺为：浸膏粉与糊精以1：2的比例混合,以54.74%的乙醇溶液作为润湿剂,通过湿法制粒,干燥,整粒,分剂量,即得。按照《中国药典》(2010年版第一部)的要求建立了四君子汤加味颗粒的质量标准,该质量标准科学、·可行。加速实验结果表明,四君子汤加味颗粒各项指标均无明显变化,是一种稳定的制剂。最后,通过番泻叶腹泻实验结果表明,四君子汤加味颗粒小鼠有效治疗量为5g/kg,小鼠的稀便率和腹泻指数、炭末推进率和日增重均恢复至正常状态,疗效显著。本实验在中兽医辨证施治理论的基石出上,以经典名方四君子汤作为基础,研制出了制备方法合理、可行,质量稳定可控、使用方便、疗效确切的四君子汤加味颗粒,这为更好地防冬春季腹泻提供了新的选择,也丰富了无污染、无残留新中药研究的内容。