【摘 要】
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本论文首先研究了粉尘螨变应原微球制剂的制备.以粉尘螨变应原浸液(1:10)为待包裹药物,药用明胶为壁材,采用乳化交联技术制备微球.安排正交设计法考察了微球制备工艺中7个对
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本论文首先研究了粉尘螨变应原微球制剂的制备.以粉尘螨变应原浸液(1:10)为待包裹药物,药用明胶为壁材,采用乳化交联技术制备微球.安排正交设计法考察了微球制备工艺中7个对结果影响大的因素:乳化搅拌速度、明胶溶液的浓度、乳化剂用量、明胶溶液的体积、超声均化时间、固化剂用量和微球乳化所需的时间.最优化结果为,药物的包封率为33.6%,平均粒径为6.73μm,粒径跨度为1.19,微球外观呈球形,粘连少.考察了粉尘螨变应原明胶微球在pH7.4的磷酸盐缓冲液中持续96小时的体外缓释性能.结果表明,粉尘螨变应原从微球中有明显的释放作用,累积释放率——时间释药曲线符合Higuchi方程.评价了粉尘螨变应原明胶微球的动物脱敏效果.小白鼠动物实验表明,粉尘螨变应原特异性血清IgG水平较对照组有明显升高.本研究的结果粉尘螨变应原明胶微球脱敏缓释制剂是一种有着应用前景的粉尘螨过敏性疾病特异性疗法的新制剂.
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