全血凝血和血小板功能检测在武汉地区汉族人群参考区间及输血指征的建立

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全血凝血和血小板功能检测是一种检测血液粘弹性的方法。目前可以进行全血凝血和血小板功能检测的仪器包括Sonoclot分析仪、血栓弹力仪和旋转式血栓弹力仪。其中Sonoclot分析仪检测速度快,并且重复性好。这类仪器根据血液粘弹性的变化来计算并判断凝血功能和血小板功能。这类仪器直接使用全血,不需离心,当手术患者出血时,它可以在床旁快速判断出血原因。与常规凝血功能检测和血小板计数相比,全血凝血和血小板功能检测的检测过程中包含了凝血因子、血小板、红细胞、白细胞间的相互作用,因此它的检测结果更接近体内血液凝固的实际过程。目前全血凝血和血小板功能检测在很多国家广泛应用,但是它的三个参数(激活凝血时间、凝血速度和血小板功能)只有白种人的参考区间(来源于45名美国人),还没有中国人群的参考区间。另外,目前还没有这三个参数的输血截断值,医生只是根据这三个参数的参考区间和临床经验进行判断,而参考区间和输血截断值很可能有较大差距。因此,本研究的目的为建立一个武汉市汉族人群的激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的参考区间和输血截断值。实验一建立激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的参考区间目的:建立武汉地区汉族人群的激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的参考区间。材料和方法:在武汉地区汉族健康体检者中招募自愿参与者,采集参与者的静脉血并使用Sonoclot分析仪、ACL TOP 700凝血功能分析仪和LH750血细胞分析仪检测激活凝血时间,凝血速度,血小板功能,活化的部分凝血活酶时间,纤维蛋白原浓度和血小板计数,然后使用美国临床实验室标准协会(CLSI)的参考区间建立与验证指南推荐的非参数统计方法计算参考区间。结果:最终有135名健康体检者参与本研究。依据健康体检者检测结果统计出的95%健康人参考区间分别为:激活凝血时间:96-195s;凝血速度:22-51信号单位/min;血小板功能:>1.6。除了激活凝血时间的参考区间下限以外,白种人的以上三个指标的参考区间的上限和下限(激活凝血时间:100-240;凝血速度:10-35;血小板功能:>1)均在本研究建立的参考区间的上限和下限的90%可信区间之外。结论:本研究建立的激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的参考区间与白种人的参考区间有显著差异,说明白种人的参考区间不适合武汉地区汉族人群。本研究建立的参考区间可以为武汉地区汉族人群提供参考。实验二建立激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的输血截断值目的:建立武汉地区汉族心脏手术患者的激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的输血截断值。材料和方法:本研究在武汉地区汉族心脏手术患者中招募自愿参与者,采集参与者的静脉血并使用Sonoclot分析仪、ACL TOP 700凝血功能分析仪和LH750血细胞分析仪检测激活凝血时间,凝血速度,血小板功能,活化的部分凝血活酶时间,纤维蛋白原浓度和血小板计数,使用英国国家卫生与临床优化研究所的输血指南推荐的3个实验室检测项目的输血截断值(血小板小于100×109/L,活化的部分凝血活酶时间大于45s,纤维蛋白原浓度小于1.5g/L)来判断患者是否需要输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀或血小板,然后使用受试者工作特征曲线(ROC曲线)建立激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的输血截断值。结果:最终有281名心脏手术患者参与本研究。激活凝血时间,凝血速度和血小板功能的受试者工作特征曲线的曲线下面积分别为0.798(95%可信区间:0.746-0.843),0.762(95%可信区间:0.708-0.811),0.815(95%可信区间:0.764-0.858)。依据心脏手术患者检测结果统计出的最佳输血截断值分别为:激活凝血时间:>208s;凝血速度:≤14信号单位/min;血小板功能:≤1.3。结论:本研究建立的激活凝血时间、凝血速度和血小板功能的输血截断值都超过了它们的参考区间,这说明将这三个指标的参考区间当成输血截断值使用是不合适的。本研究建立的这三个指标的输血截断值可以为汉族手术患者提供参考。
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