盐酸奈福泮口腔崩解片的研制

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目的:研制口服速释镇痛药物---盐酸奈福泮口腔崩解片,以满足术后疼痛、外伤痛、神经肌肉痛等疼痛病人的需要。方法:本课题采用直接压片工艺,通过正交设计试验筛选盐酸奈福泮口腔崩解片的处方与制备工艺;采用环糊精包合技术和添加矫味剂来改善盐酸奈福泮本身的苦麻不良口感;按中国药典的要求起草盐酸奈福泮口腔崩解片的质量标准;采用加速试验考察制剂的稳定性;采用高效液相法测定血浆中的盐酸奈福泮;采用自身交叉对照的方法,对Beagle犬口服盐酸奈福泮口腔崩解片和市售的盐酸奈福泮普通片的药代动力学、生物利用度及
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