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目的:通过研究慢性乙型肝炎(ChronichepatitisB，CHB)患者临床疗效指标以及外周血中NK/NKT细胞数量及其细胞受体(NKG2A、NKG2D)和细胞因子（IFN-γ、TNF-α）的表达，观察灵猫方治疗慢性乙型肝炎的临床疗效，探讨灵猫方治疗CHB免疫调节机制。
方法:共收集在曙光医院肝炎科门诊2011年7月-2012年7月CHB患者60例（应用恩替卡韦抗病毒治疗2年以上出现部分应答），分为治疗组和对照组，均在恩替卡韦（0.5mg每日一次，口服）抗病毒治疗的基础上，治疗组给予灵猫方，对照组给予安慰剂（治疗组中药药量的1/10）治疗，两组疗程均为48周。在治疗前及治疗24周、48周分别检测肝功能、HBV-DNA、HBeAg,AFP表达水平，比较两组患者肝功能、HBeAg下降率、HBeAg转阴率以及中医证候积分、普适性量表SF-36、慢性肝病生活质量量表CLDQ的变化;在治疗前及治疗48周后，取患者外周血分离PBMC，分析NK/NKT细胞数量及其细胞受体(NKG2A、NKG2D)和细胞因子（IFN-γ、TNF-α）表达的变化。
结果:1.治疗48周后，治疗组患者中医证候积分下降，且治疗组的症候积分下降情况优于对照组（P＜0.05）。2.治疗48周后，治疗组患者TBiL、DBiL下降，且治疗组的TBiL下降情况优于对照组(P＜0.05)。3.治疗48周后，治疗组能降低血清HBeAg水平（P＜0.05），对照组血清HBeAg变化水平差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组出现血清HBeAg转阴4例，转阴率为12.90％，对照组未出现HBeAg转阴病例，但两组差异无统计学意义(P＞0.05)。4.CLDQ量表中，治疗组的腹部症状(AS)治疗后得以改善(P＜0.05);治疗组改善焦虑症状(WO)的效果优于对照组（P=0.01）。5.治疗48周后，治疗组NK细胞上升，对照组NK细胞下降，差异有统计学意义（P＜0.01）。6.治疗48周后，治疗组NK细胞的表面受体NKG2A的表达下降(P＜0.05)，但组间差异无统计学意义(P＞0.05)。7.治疗48周后，治疗组NK细胞的细胞因子IFN-γ的分泌下降，但差异无统计学意义(P＞0.05)。8.治疗48周后，治疗组NKT细胞的表面受体NKG2D的表达上升(P＜0.05)，但组间差异无统计学意义（P＞0.05）。9.治疗48周后，治疗组与对照组NKT细胞的细胞因子IFN-γ、TNF-α的分泌均下降，但差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论:1.恩替卡韦联合灵猫方治疗CHB的临床疗效优于单用恩替卡韦，灵猫方能够有效改善CHB患者的肝功能，改善临床症状（中医证候积分、CLDQ量表），并能降低血清HBeAg水平。2.灵猫方具有一定的免疫调节功能，作用机制可能是与提高NK细胞的数量、抑制NK细胞的表面受体NKG2A表达并提高NKT细胞的表面受体NKG2D表达水平有关。