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目的:观察以固本调肝活血解毒法为组方原则的糖心通合剂对糖尿病性心脏病的防治效果。方法:根据中医理论并结合导师多年临床经验,我们认为糖尿病性心脏病的病机特点是脾肾亏虚、肝失调达、瘀毒互结阻滞心脉,从而提出以“固本调肝治其本、活血解毒治其标”的治疗原则,并精心组成糖心通合剂,开展了临床研究。临床研究:按照WHO及国家卫生部有关标准制定了糖尿病性心脏病的诊疗评价标准,将已确诊为糖尿病性心脏病的78例患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组40例给予糖心通合剂,对照组38例给予糖脉康颗粒,两组均以8周为一疗程。治疗前后分别以患者症状体征的变化、心电图、心脏超声、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF-a)、血糖血脂血流变、糖化血红蛋白、胰岛素等为主要观察指标,并进行疗效观察和对比。结果:临床研究发现①糖心通能明显改善糖尿病性心脏病患者的症状体征,疗效优于对照组(P＜0.05);②能显著改善患者心动过速情况、改善心肌供血,表现为心电图RR间期、T波的恢复正常和ST段压低的回升,与治疗前比较有极显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.05);③能显著提高心脏射血功能,改善心脏顺应性,表现为超声检测的射血分数和左室短轴缩短率的提高,血流峰值比(E/A)的增高,与治疗前比较有极显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.05);④能使患者乏氏指数测试值升高,深呼吸心率差增大,30/15比值增大,体位性血压变化减小,显示心脏自主神经功能的改善,与治疗前比较有极显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.05);⑤能显著降低患者血浆炎症因子TNF-a、CRP的水平,与治疗前比较有极显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.05);⑥能明显降低FBG、2HPG、HbA1c,降低血浆胰岛素水平,改善胰岛素抵抗,与治疗前比较,有显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.05);⑦能明显改善患者的血脂血流变情况,显著降低TC、TG、LDL-CH的水平,升高HDL-CH的水平,降低血液粘稠度及凝固性,与治疗前比较,有极显著性差异(P＜0.01),疗效优于对照组(P＜0.05)。糖心通治疗组综合总疗效为:显效率37.5%,有效率50%,总有效率为87.5%,疗效明显优于对照组60.5%(P＜0.01)。结论:糖心通可有效防治糖尿病性心脏病,①改善糖尿病性心脏病患者症状、体征;②能显著改善患者心动过速情况、改善心肌供血,表现为心电图RR间期、T波的恢复正常和ST段压低的回升:③能提高心脏射血功能和顺应性,超声检测显示射血分数和左室短轴缩短率的提高,血流峰值比(E/A)增高;④能使患者乏氏指数测试值升高,深呼吸心率差增大,30/15比值增大,体位性血压变化减少,显示心脏自主神经功能的改善;⑤能显著降低患者血浆炎症因子TNF-a、CRP的水平;⑥能明显降低FBG、2HPG、HbA1c,降低血浆胰岛素水平,改善胰岛素抵抗;⑦能明显改善患者的血脂血流变情况,显著降低TC、TG、LDL-CH的水平,升高HDL-CH的水平,降低血液粘稠度及凝固性。临床观察结果表明,以固本调肝、活血解毒为治则组成的糖心通可有效防治糖尿病性心脏病的发生发展,其作用机理值得深入研究。