选题依据慢性皮肤溃疡是一种常见的疾病,大多是由血糖过高、肢端缺血、神经病变、免疫性异常及感染等全身或局部因素引起。目前常规的治疗方法有自体、异体或异种皮移植,其不仅造成供皮区新的创伤,有时还存在着供皮来源限制等问题,异体皮、异种皮移植仍存在一定的免疫排斥反应、且有传播疾病的危险,难以满足临床应用的需要。组织工程皮肤的发展为解决这类难题提供了新的思路。组织工程真皮在皮肤重建过程中具有重要的作用,其可增强创面愈合后的皮肤弹性、柔韧性及机械耐磨性,减少瘢痕增生,控制挛缩。目前己研制了多种组织工程真皮产品,包括天然脱细胞真皮(Acellular dermal matrix,ADM)和人工合成无细胞真皮,部分产品经美国FDA批准已用于临床,如1995年美国Lifecell公司生产的产品Alloderm在临床已广泛应用,成为较理想的真皮替代物。但有报道表明,天然脱细胞真皮在应用中还是存在着不同程度的免疫排斥问题,并且存在潜在传染病的危险,而且来源有限。人工合成无细胞真皮在构成上缺少天然脱细胞真皮的弹性纤维、蛋白多糖和糖蛋白等细胞外基质(ECM)成分,并且牛I型胶原可能刺激受体的免疫应答,导致移植成活率降低。基于上述情况,第四军医大学组织工程研发中心开发研制出一种新型的组织工程脱细胞真皮替代物,它较天然脱细胞真皮的最大优势就是细胞外基质结构与天然结构接近,而组织相容性较天然脱细胞真皮好。目的本研究旨在通过临床试验,探讨利用组织工程脱细胞真皮替代物修复慢性皮肤溃疡效果,找到临床治疗慢性皮肤溃疡新的更好的方法。方法选取符合临床试验要求的慢性皮肤溃疡患者24例(30个创面),把创面随机分为试验组(15个创面)和对照组(15个创面),试验组应用组织工程脱细胞真皮覆盖创面,对照组应用常规凡士林纱布覆盖,所有患者采用常规包扎并固定。用图像处理软件Photoshop 8.0测量各组创面面积。记录溃疡完全愈合时间、不同时间溃疡面积愈合率,观察治疗过程中创面变化如局部炎症反应、排斥反应,评价溃疡愈合后的创面愈合质量,同时监测基本体征、三大常规及重要脏器如心、肝、肾功能变化。采用SPSS 11.0统计软件对试验组和对照组平均愈合时间及不同时间溃疡面积愈合率进行t检验,分析两组间差异有无统计学意义。结果试验组溃疡完全愈合时间(28.13±4.42d)明显短于对照组(41.07±6.31d)( P<0.05),术后2、4、6周溃疡面积愈合率明显大于对照组,治疗过程中未见炎性反应及明显排斥反应,愈合效果明显好于对照组。结论组织工程脱细胞真皮能修复慢性皮肤溃疡创面,可促进创面早期修复、缩短病程并降低由此产生的并发症,为临床治疗慢性皮肤溃疡提供了可靠的方法。