【摘 要】
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目的:观察肺宁合剂治疗急性上呼吸道感染（风热证）咳嗽患者的临床疗效和安全性,并通过网络药理学初步探索肺宁合剂治疗急性上呼吸道感染的分子机制。方法:采用非随机平行对照试验研究方法,纳入2020年11月至2022年2月江苏省中医院呼吸科门诊就诊的符合急性上呼吸道感染（风热证）的诊断标准,并以咳嗽为主要症状的患者150例,将其分成治疗组和对照组,两组各75例。治疗组给予肺宁合剂治疗,对照组给予强力枇杷露
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目的:观察肺宁合剂治疗急性上呼吸道感染（风热证）咳嗽患者的临床疗效和安全性,并通过网络药理学初步探索肺宁合剂治疗急性上呼吸道感染的分子机制。方法:采用非随机平行对照试验研究方法,纳入2020年11月至2022年2月江苏省中医院呼吸科门诊就诊的符合急性上呼吸道感染（风热证）的诊断标准,并以咳嗽为主要症状的患者150例,将其分成治疗组和对照组,两组各75例。治疗组给予肺宁合剂治疗,对照组给予强力枇杷露治疗,治疗时间均为1周。对两组患者治疗前后的咳嗽视觉模拟评分（Visual analogue scale,VAS）、咳嗽症状积分、简易咳嗽程度评分、中医症候积分及咳嗽缓解时间进行分析,并观察治疗期间是否出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应,以评价“肺宁合剂”治疗急性上呼吸道感染（风热证）咳嗽的临床疗效及安全性。通过检索TCMSP和BATMAN数据库,获取肺宁合剂的活性成分与其对应的潜在作用靶点,融合并剔除重复即得到肺宁合剂的潜在作用靶点。利用GEO数据库获取与疾病相关的所有靶点信息,将药物相关靶点映射到疾病相关靶点中,获取公共靶点,即得肺宁合剂治疗急性上呼吸道感染的潜在作用靶点,通过对潜在靶点之间关系的研究,制作网络图和蛋白质相互作用（Protein-protein interaction,PPI）网络图,配合拓扑学分析获取潜在靶点中的核心靶点,并进行通路富集分析,初步探索肺宁合剂干预该疾病的可能作用途径。结果:1、疗效比较:治疗组的总有效率为94.37%,对照组的总有效率为91.30%,差异不具有统计学意义（P＞0.05）;治疗组的中位咳嗽缓解时间为5天（95%Cl 0.89-1.77）,对照组的中位咳嗽缓解时间为4天（95%Cl 0.57-1.13）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;两组患者治疗后咳嗽VAS评分、咳嗽症状积分、简易咳嗽程度评分、中医症候积分均较前降低,组间比较无统计学差异（P＞0.05）。两组患者在治疗过程中均无严重不良事件发生。2、网络药理学研究:基于网络药理学研究共获得肺宁合剂活性成分49个,潜在作用靶点1631个,疾病相关靶点989个,药物与疾病的公共靶点133个,拓扑分析筛选出10个核心靶点。GO富集分析主要涉及腺体及内分泌系统的发育,上皮细胞增殖的调节及负调控,转移酶活性、蛋白质磷酸化、蛋白激酶活性及激酶活性的正向调控;KEGG富集分析主要涉及丝裂原活化蛋白激酶（Mitogen-activated protein kinase,MAPK）信号通路、脂肪细胞脂解作用的调节及肿瘤相关途径;Wiki富集分析主要涉及MAPK信号通路、核受体途径与表达、胰岛素信号传导、核因子E2相关因子2（Nuclear factor E2 related factor 2,NRF2）通路、睡眠调节及肿瘤途径。结论:肺宁合剂对急性上呼吸道感染（风热证）咳嗽患者治疗有效,能够显著缓解患者的咳嗽症状,减轻咳嗽程度,缩短咳嗽时间,临床安全性良好。并通过网络药理学研究初步得出肺宁合剂治疗本病的主要机制可能与MAPK信号通路有关。
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