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目的探讨卒中后抑郁症(PSD)的病因病机,并观察通窍解郁汤对PSD的临床治疗作用,证明通窍解郁汤治疗PSD的有效性和安全性。方法选取符合纳入标准的卒中后抑郁症(PSD)患者80例,随机分为中药治疗组和百忧解治疗对照组,每组各40例。所有患者均进行脑血管病的基础治疗。在此基础上,中药治疗组予以通窍解郁汤口服,一日1剂；百忧解对照组予以氟西汀胶囊口服,20mg／d,晨服。两组治疗疗程均为8周。在治疗前及治疗后第4周、8周末,由参加过心理检测量表使用培训的固定医师,分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD量表)评定两组的抑郁症状,中医证候评分量表评定中医症状的变化,改良爱丁堡-斯堪的那维亚神经卒中量表(SNSS量表)评定神经功能变化,以及TESS副反应量表监测药物不良反应。比较治疗前后两组HAMD评分、SNSS评分、中医症候量表评分及TESS的变化,并对结果采用SPSS15.0软件进行统计分析,明确治疗组和对照组的疗效情况及安全性。结果经统计学分析,治疗组与对照组在治疗前的一般资料,包括性别、年龄、HAMD抑郁量表评分、SNSS评分及中医症候量表评分等均无显著统计学差异,具有可比性。治疗后两组安全性指标检测均未见明显异常；两组的HAMD评分及中医症候量表评分较治疗前均有下降,SNSS评分有所上升,但两组HAMD评分比较无明显差异,无统计学意义；而中医症候量表评分及SNSS评分与对照组比较,差异显著,有统计学意义；TESS副反应量表评分上,治疗组评分明显低于对照组,具有统计学意义。结论PSD的发病机理为肾虚肝郁,痰瘀气结,神窍闭阻。临床结果提示通窍解郁汤能显著改善卒中后抑郁症患者的抑郁症状,与对照药物百忧解抗抑郁的疗效相当。在改善患者中医症状及神经功能缺损上通窍解郁汤明显优于百忧解对照组,且副作用小,是安全有效的治疗卒中后抑郁症的方药。